Зиннат

Фото Зиннат

Зиннат представляет собой цефалоспорин II поколения.

Форма выпуска, состав и упаковка

Зиннат выпускают нескольких фармацевтических форм:

    В виде таблеток, покрытых сверху пленочной оболочкой, цвет белый или почти белый, двояковыпуклые, овальные, на одной из сторон — выгравировано «GXES5», на разрезе поперечном – наблюдается ядро белого цвета или почти белого.

Действующие вещества: в 1 таблетке – 150,36 мг цефуроксима аксетил, что аналогично 125 мг содержанию цефуроксима.

Дополнительные вещества: натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, коллоидный диоксид кремния, масло растительное гидрогенизированное.

Состав оболочки пленочной: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, гипромеллоза, краситель опаспрей (натрия бензоат 0,1%, титана диоксид 36%, гипромеллоза 3%).

В упаковке из картона – 2, 1 блистера, в каждом по 5 таблеток.

В упаковке из картона – 2, 1 блистера, в каждом по 10 таблеток.

    В виде таблеток, покрытых сверху пленочной оболочкой, цвет белый или почти белый, двояковыпуклые, овальные, на одной из сторон — выгравировано «GXES7», на разрезе поперечном – наблюдается ядро белого цвета или почти белого.

Действующие вещества: в 1 таблетке – 300,72 мг цефуроксима аксетил, что аналогично 250 мг содержанию цефуроксима.

Дополнительные вещества: натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, коллоидный диоксид кремния, масло растительное гидрогенизированное.

Состав оболочки пленочной: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, гипромеллоза, краситель опаспрей (натрия бензоат 0,1%, титана диоксид 36%, гипромеллоза 3%).

В упаковке из картона – 2, 1 блистера, в каждом по 5 таблеток.

В упаковке из картона – 2, 1 блистера, в каждом по 10 таблеток.

    В виде гранул, как основа для приготовления суспензии для перорального приема, имеют форму крупинок неправильной формы, белого цвета или почти белого, размер которых различен, но не более 3 мм, при разведении формируется суспензия от белого цвета до светло-желтого, с характерным фруктовым запахом.

Действующие вещества: в 5 мл гранул – 150 мг цефуроксима аксетил, что аналогично 125 мг содержанию цефуроксима.

Дополнительные вещества: ацесульфам калия, ароматизатор «тутти-фрутти», сахароза, стеариновая кислота, повидон К30, аспартам, камедь ксантановая.

В упаковке из картона – 1 флакон темного стекла объемом 1,25 г, прилагается в комплекте мерный стаканчик и дозировочная ложка.

    В виде порошка, как основы для приготовления р-ра для в/в и в/м введения.

Фармакологическое действие

Цефуроксима аксетил, активный компонент препарата, предшественник цефуроксима, относящийся к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Препарат показан при бактериальных инфекциях, спровоцированных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Цефуроксим показывает активность к широкому спектру возбудителей, в т.ч. штаммы, продуцирующие ?-лактамазы. Наделен устойчивостью к действию бактериальных ?-лактамаз, следовательно, эффективен к амоксициллин-резистентным или ампициллин-резистентным штаммам.

В механизме бактерицидного действия цефуроксима — подавление синтеза клеточной стенки бактерий по причине связывания с основными белками-мишенями.

Фармакокинетика

Всасывание

Цефуроксим аксетил после перорального приема всасывается из ЖКТ медленно, гидролизуется в СО кишечника и крови быстро с высвобождением цефуроксима.

При условии приема Зинната сразу после еды всасывается оптимально.

Cmaxцефуроксима с момента приема таблеток наблюдаются спустя 2,4 ч с момента приеме пр-та после еды. Cmaxцефуроксима с момента приема суспензии наблюдаются спустя 2-3 ч с момента приема пр-та после еды.

Распределение

С белками плазмы крови связывание цефуроксима — 33-50%. В свойствах цефуроксима проникать сквозь ГЭБ, через плаценту и выделяться с грудным молоком.

 

Метаболизм

В организме цефуроксим не метаболизируется.

Выведение

Выделяется из организма путем канальцевой секреции и путем клубочковой фильтрации. При диализе сывороточные уровни активного компонента препарата снижаются. T1/2- 1-1,5 ч.

Показания

Основные показания препарата Зиннат:

Инфекции:

    ЛОР-органов, верхних ДП (средний отит, тонзиллит, фарингит, синусит);
    нижних ДП (обострение бронхита хронического характера, острый бактериальный бронхит, пневмония);
    мочевыводящих путей и мочеполовой системы (цистит, асимптоматическая бактериурия, пиелонефрит, уретрит);
    мягких тканей и кожи (рожа, импетиго, флегмона, пиодермия, эризипелоид, раневая инфекция, фурункулез);
    суставов и костей (остеомиелит, септический артрит);
    органов малого таза (аднексит, цервицит, эндометрит).

Прочие:

    сепсис;
    гонорея;
    менингит;
    на ранней стадии лечение болезни Лайма и профилактика поздних стадий у детей старше двенадцати лет и взрослых;
    профилактика возможных осложнений при операциях непосредственно на суставах, органах грудной клетки, полости брюшной, тазу.

Противопоказания

Препарат Зиннат имеет противопоказания:

    гиперчувствительность;
    кровотечения;
    аллергические реакции на пенициллины;
    фенилкетонурия (суспензия);
    до трех месяцев дети (суспензия);
    с трех месяцев до трех лет (таблетки).

C осторожностью:

    функциональные нарушения почек;
    заболевания ЖКТ (в анамнезе в т.ч., язвенный колит);
    беременность;
    лактационный период.

Способ применения и дозировка

Зиннат показан перорально, при приеме пищи либо сразу после.

Таблетки пр-та Зиннат разламывать и крошить – нельзя, следовательно, при особенностях трудности глотания данная лекарственная форма при лечении — не применяется. Данное предостережение касается и детей, если они целую таблетку проглотить не могут.

Рекомендуемый и, как правило, стандартный терапевтический курс для таблеток или суспензии — 5-10 дней, терапевтический курс при болезни Лайма – 20 дней.

Рекомендуемые дозировки в сутки:

    2 раза по 250 мг — взрослым в большинстве заболеваний инфекционного характера:
    2 раза по 125 мг – при пиелонефрите;
    2 раза до 500 мг – при тяжелых инфекциях ДП, подозрении на пневмонию, болезни Лайма (250 мг при данных заболеваниях – недостаточно);
    1 раз в дозе 1 г – при неосложненной гонорее.

При приеме суспензии необходимо учитывать, что 10 мл пр-та аналогично 250 мг цефуроксима. Детям с 12 лет антибиотик Зиннат для лечения большинства инфекций показан в дозе 125 мг в сутки 2 раза. Разовая доза детям от трех месяцев и до двенадцати лет, которую необходимо принимать два раза в сутки, определяется путем умножения 10 мг препарата на вес ребенка. Препарат Зиннат детям с 12 лет при среднем отите и тяжелых формах инфекций показан в сутки 2 раза по 250 мг, от трех месяцев и до двенадцати лет – 15 мг/кг в сутки 2 раза.

Антибиотик Зиннат при в/в и в/м введении применительно ко взрослой категории пациентов при большинстве инфекций показан по 750 мг три раза в сутки, при тяжелых формах заболевания – дозу разовую увеличивают вдвое.

Инъекции Зиннат применительно к детям вводят три — четыре раза в сутки, доза определяется путем умножения 60 мг цефуроксима непосредственно на вес ребенка. Возможен переход при клинических показаниях с парентерального использования антибиотика на суспензию или таблетки Зиннат.

Передозировка

При передозировке препаратом Зиннат наблюдается повышение возбудимости касательно ГМ с развитием судорог.

В качестве лечения показана симптоматическая терапия. При перитонеальном диализе и гемодиализе концентрации цефуроксима в сыворотке снижаются.

Побочные действия

При использовании препарата Зиннат вероятны побочные действия, со стороны:

Иммунной системы:

    гиперчувствительность.

В редких случаях:

    кожная сыпь.

Изредко:

    зуд;
    крапивница.

Крайне редко:

    анафилаксия;
    сывороточная болезнь;
    лекарственная лихорадка.

Инфекции:

Довольно часто:

    суперинфекция непосредственно грибами рода Candida.

 

Кроветворной и лимфатической системы:

Довольно часто:

    эозинофилия.

Изредко:

    ложноположительная реакция Кумбса;
    лейкопения тяжелой формы;
    гипопротромбинемия;
    тромбоцитопения.

Крайне редко:

    гемолитическая анемия.

ЦНС:

    сонливость;
    боль головная;
    головокружение.

 

Пищеварительной системы:

Довольно часто:

    чувство тошноты;
    диарея;
    боли в животе.

Изредко:

    рвота.

В редких случаях:

    псевдомембранозный колит.

Желчевыводящих путей и печени:

Довольно часто:

    транзиторный рост уровня ферментов печени ЛДГ, АЛТ, АСТ.

Крайне редко:

    гепатит;
    желтуха (в большинстве случаев холестатическая).

 

Подкожно-жировой клетчатки и кожи:

Крайне редко:

    синдром Стивенса-Джонсона;
    ТЭН;
    многоформная эритема.

Прочие:

    нарушение слуха;
    судороги;
    вагиноз;
    дисбактериоз;
    интерстициальный нефрит.

При применении препарата часто сообщается о проявлениях молочницы по причине чрезмерного роста грибов группы кандида.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Зиннат одновременно с прочими лекарственными препаратами наблюдаются:

    снижение биодоступности цефуроксима с препаратами, снижающими кислотность желудочного сока в сравнении с биодоступностью после приема пр-та натощак;
    средства, снижающие кислотность желудочного сока, сглаживают эффект повышенного всасывания пр-та после приема пищи;
    снижение реабсорбции эстрогенов и эффективности гормональных пероральных комбинированных контрацептивов, поскольку Зиннат воздействует на микрофлору кишечника, как и прочие антибиотики;
    возможен ложноотрицательный результат при осуществлении ферроцианидного теста, следовательно, для определения в крови и/или плазме уровняглюкозы необходимо применять гексокиназный или глюкозооксидазный методы;
    на количественное выявление креатинина щелочно-пикратным способом препарат Зиннат не влияет;
    снижение почечного клиренса, замедление канальцевой секреции, повышение в плазме цефуроксима и T1/2с «петлевыми» диуретиками;
    увеличение на 50% AUC с введением пробенецида;
    повышение вероятности нефротоксических эффектов с диуретиками и аминогликозидами.

Особые указания

Больным с аллергической реакцией в анамнезе.на бета-лактамные антибиотики при назначении препарата следует проявлять осторожность.

В процессе терапии препаратом необходимо в обязательном порядке контролировать функцию почек, особенно при приеме высоких доз. Вероятна на глюкозу ложноположительная реакция мочи при лечении препаратом Зиннат.

Длительный прием Зинната, как и в случае с прочими антибиотиками, может привести к излишнему росту грибов рода Candida, прочих резистентных микроорганизмов, что в определенных случаях, нуждается в прекращении лечения.

Псевдомембранозный колит фиксировался при приеме антибиотиков широкого спектра действия, следовательно, необходимо осуществлять дифференциальную диагностику непосредственно псевдомембранозного колита при тяжелой диарее, зафиксированной во время или после курса терапии антибиотиками.

При приеме Зинната фиксировалась реакция Яриша-Герксгеймера при боррелиозе (болезни Лайма), обусловлена, как правило, бактерицидной активностью пр-та к возбудителям заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Данные симптомы – типичное следствие приема при данном заболевании антибиотиков, о чем важно проинформировать пациентов.

При отсутствии эффективности от лечения в течение 72 ч с момента лечения необходимо парентеральный курс терапии продолжать.

При наличии сахарного диабета следует иметь ввиду, что в суспензии Зиннат содержится сахароза. В 5 мл готовой суспензии Зиннат – 0,25 ХЕ.

Рекомендуется воздержаться при приеме препарата от управления сложными механизмами и автотранспортом по причине особенностей индивидуальной реакции на препарат, возможно головокружение.

Аналоги препарата

Аналогами Зинната являются: таблетки Аксосеф, Кефстар, Цетил Люпин, Зиноксимор.

Условия хранения

Зиннат содержат в местах, недоступных для детей, достаточно темных и сухих, при температуре хранения:

    таблетки и гранулы — не выше 30°С;
    готовая суспензия — при температуре 2-8°С в холодильнике.

Срок годности, придерживаясь всех требований к хранению:

    таблетки — 3 года;
    гранулы – 2 года;
    готовая суспензия – не более 10 дней.

В сети аптек Зиннат реализуется по предъявлению рецепта врача.

Источник: nebolet.com

Оцените статью