Фото Сумамигрен
Сумамигрен представляет собой препарат с противомигренозной активностью, показан при лечении заболеваний ЦНС.
Состав, форма выпуска и упаковка
Препарат Сумамигрен выпускают:
-
В виде таблеток, двояковыпуклые, продолговатые, покрытые сверху светло-розовой пленочной оболочкой, на одной из сторон — делительная риска, на изломе – белого цвета.
Действующее вещество: в 1 таблетке – 70 мг суматриптана сукцинат, что аналогично 50 мг суматриптана.
Дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный.
Оболочка состоит из следующих веществ: макрогол 6000, гипромеллоза, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк, краситель пунцовый (Понсо 4R).
В картонной пачке – 1 блистер с 2 таблетками.
В картонной пачке – 1 блистер с 6 таблетками.
-
В виде таблеток, двояковыпуклые, продолговатые, покрытые сверху белой пленочной оболочкой, на изломе – белого цвета.
Действующее вещество: в 1 таблетке – 140 мг суматриптана сукцинат, что аналогично 100 мг суматриптана.
Дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный.
Оболочка состоит из следующих веществ: макрогол 6000, гипромеллоза, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк.
В картонной пачке – 1 блистер с 2 таблетками.
В картонной пачке – 1 блистер с 6 таблетками.
Фармакологическое действие
Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Суматриптан — действующе вещество препарата является селективным специфическим агонистом сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов, совершенно не оказывающим влияния на прочие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов.
Благодаря своему расположению непосредственно в кровеносных сосудах головного мозга и стимуляции данные рецепторы приводят к сужению этих сосудов. В свойствах препарата снижать чувствительность тройничного нерва. Через полчаса с момента перорального приема препарата отмечается клинический эффект.
Фармакокинетика
Всасывание
Суматриптан с момента перорального приема всасывается довольно быстро и в плазме достигается 70% от Сmax через 45 минут.
Сmax в плазме при дозе 100 мг – около 54 нг/мл.
Биодоступность — 14% за счет неполного всасывания и пресистемного метаболизма.
Распределение
С белками плазмы связывание — 14-21%.
Метаболизм
Биотрансформируется непосредственно под действием МАО типа А. Индолуксусный аналог суматриптана – основной метаболит, не наделенный к серотониновым 5НТ1- и 5НТ2-рецепторам активностью.
Выведение
T1/2- 2 ч. Выводится преимущественно посредством мочи, в качестве глюкуронидного конъюгата или свободной кислоты. Непосредственно на фармакокинетику суматриптана приступы мигрени существенного влияния не оказывают.
Показания к применению
Основные показания препарата:
-
купирование приступов мигрени, с присутствием ауры либо без нее.
Противопоказания
Препарат Сумамигрен имеет противопоказания:
-
функциональные нарушения печени и почек выраженного характера;
неконтролируемая АГ;
гиперчувствительность;
мигрень разных форм – офтальмоплегическая, базилярная, гемиплегическая;
транзиторная ишемическая атака или инсульт (в анамнезе в том числе);
окклюзионные заболевания периферических артерий;
ИБС и различные симптомы, предполагающие ИБС;
совместный прием ингибиторов МАО и промежуток до 14 дней с момента их отмены;
совместный прием с производными эрготамина и самим эрготамином (метизегрид в том числе);
беременность;
лактационный период;
до 18 лет;
преклонный возраст.
Дозы и способ применения
Сумамигрен показан перорально, не разжевывая и запивая обильно водой. Рекомендуемая доза — одна таблетка 50 мг (1 таблетка) или 100 мг – в некоторых случаях.
В случае отсутствия эффективности с момента приема первой дозы, повторно препарат не назначают.
Для купирования последующих приступов мигрени применение Сумамигрена допускается. Если возникала такая ситуация, когда симптомы уменьшились либо прекратились, а далее снова возобновились, допускается принятие в течение суток второй дозы. Максимальная дозировка Сумамигрена – 300 мг на протяжении 24 часов.
Передозировка
Дозировка препарата 400 мг и выше не приводит к побочным эффектам.
В случае возможной передозировки необходимо наблюдать пациента в течение 10 часов, по мере необходимости осуществляя симптоматическую терапию. Сведений о влиянии перитонеального диализа или гемодиализа на концентрацию в плазме суматриптана не имеется.
Побочные действия
При применении препарата Сумамигрен возможны побочные явления, со стороны:
ЦНС:
Довольно часто:
-
сонливость;
головокружение;
нарушения чувствительности, гипестезии и парестезии в том числе.
Крайне редко:
-
скотома;
нистагм;
дистония;
тремор;
судорожные приступы.
Органов зрения:
-
мелькание перед глазами;
снижение остроты зрения;
преходящая частичная потеря зрения;
диплопия.
Следует отметить, что данные проявления могут оказаться по причине приступа мигрени.
ССС:
Крайне редко:
-
спазм коронарных артерий;
синдром Рейно;
стенокардия;
аритмия;
инфаркт миокарда;
снижение АД;
тахикардия;
брадикардия.
Довольно часто:
-
приливы;
преходящее повышение АД.
Системы пищеварения:
Довольно часто:
-
чувство тошноты;
рвота.
Крайне редко:
-
дискомфортные ощущения в области живота;
дисфагия;
ишемический колит.
Костно-мышечной системы:
Довольно часто:
-
чувство тяжести.
В крайне редких случаях:
-
ригидность затылочных мышц.
Системы дыхания:
Довольно часто:
-
преходящее раздражение слизистой легкой степени;
одышка;
чувство жжения в горле или носовой полости;
носовое кровотечение.
Аллергические реакции:
Крайне редко:
-
гиперчувствительность в разных ее проявлениях, от кожных – эритема, зуд, сыпь, крапивница, до случаев анафилаксии.
Лабораторные показатели:
Крайне редко:
-
несущественные изменения активности касательно печеночных трансаминаз.
Прочие:
Довольно часто:
-
чувство усталости либо слабости, выраженные умеренно или слабо, носит переходящий характер;
ощущение холода или жара;
возможны преходящие боли интенсивного характера и стеснение в груди, иррадирующие на область шеи.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата Сумамигрен с прочими лекарственными средствами наблюдаются:
-
продолжительный спазм сосудов с эрготамином;
взаимодействие между ингибиторами МАО и суматриптаном возможно, но одновременный их прием противопоказан;
взаимодействия с этанолом, пизотифеном, флунаризином, пропранололом не отмечено;
возможен серотониновый синдром (в редких случаях) при одновременном приеме триптанов с СИОЗСН.
Особые указания
Суматриптан показан исключительно при полной уверенности диагноза мигрень, применять следует с момента начала приступа мигрени, как можно раньше, но его эффективность одинакова на всех стадиях приступа. В профилактических целях использовать препарат нельзя.
Крайне осторожно препарат принимают при контролируемой АГ, а также прочих заболеваниях, для которых характерно изменение всасывания, изменение метаболизма и выведение препарата. Также осторожно принимать следует препарат при эпилепсии и при снижении порога судорожной готовности.
При мигрени значительно повышен риск цереброваскулярных осложнений.
Суматриптан не назначают с предполагаемым заболеванием сердца без обязательного предварительного обследования, при котором исключают возможные патологии ССС.
Необходимо воздержаться от управления сложными механизмами и автотранспортом, поскольку препарат Сумамигрен вызывает сонливость.
Аналоги препарата
Аналогами препарат Сумамигрен являются: Имигран, Суматриптан, Амигренин, Суматриптан Пфайзер, Суматриптан-Тева, Суматриптан Адифарм, Мигрепам, Тримигрен, Сумитран, Сумарин, Рапимед, Сумиг, Фровамигран, Релпакс, Нарамиг, Зомиг Рапимелт, Зомиг.
Условия хранения
Препарат Сумамигрен содержат при температуре 25°C, не выше, в сухом и темном месте, для детей недоступным.
Период годности – пять лет.
В сети аптек отпускается исключительно по предъявлению рецепта врача.
Источник: