Октагам

Фото Октагам

Октагам является иммунологическим препаратом, показан для заместительной и иммуномодулирующей терапии.

Состав, форма выпуска и упаковка

Выпускаю Октагам:

В виде раствора для инфузий, светло-желтого цвета, прозрачный.

Действующее вещество: в 1 мл — 50 мг и 100 мг протеина плазмы.

В картонной пачке – флакон стеклянный по 20, 50, 100 и 200 мл.

Фармакологическое действие

Содержит иммуноглобулин G широкого спектра антител, направленных против инфекционных агентов. Наделен всеми свойствами, присущими иммуноглобулину G (IgG).

Распределение IgG по подклассам соответствует практически нормальной человеческой плазме. Показанные дозы Октагама восстанавливают до нормального уровня патологически низкий уровень IgG. Ферментное или химическое воздействие не изменяет молекулы IgG, полностью сохранена активность антител.

Снижает вероятность прогрессирования инфекций непосредственно при первичном и вторичномиммунодефиците.

Фармакокинетика

Распределение

Быстро поступает в системный кровоток после в/в введения. Между плазмой и непосредственно внесосудистым пространством распределяется относительно быстро. Примерно на 3-5 сутки достигается равновесное состояние.

Выведение

T1/2 — 26-34 дня. При первичном иммунодефиците T1/2 у разных пациентов колеблется.

Показания к применению

Препарат Октагам показан в следующих случаях:

В качестве заместительной терапии:

синдром первичного иммунодефицита (гипогаммаглобулинемия и агаммаглобулинемия в том числе) и синдром Вискотта-Олдрича, комбинированные иммунодефициты тяжелой формы, вариабельный неклассифицируемый иммунодефицит;
вторичная гипогаммаглобулинемия при имеющейся миеломной болезни и хроническомлимфолейкозе, с сопутствующими повторными инфекциями;
рецидивирующие и врожденная ВИЧ-инфекция у детей.

В качестве иммуномодулятора:

трансплантация костного мозга;
синдром Гийена-Барре;
идиопатическая тромбоцитопеническаяпурпура у детей и взрослых с большой вероятностью кровотечения либо для коррекции тромбоцитов перед хирургическим вмешательством;
болезнь Кавасаки.

Противопоказания

Препарат Октагам имеет противопоказания:

гиперчувствительность к компонентам препарата либо непереносимость гомологичных иммуноглобулинов;
наличие антител к IgA.

Способ применения и дозировка

Дозировка препарата Октагам, как и продолжительность терапии, устанавливаются в каждом случае индивидуально.

При первичных иммунодефицитах длительность заместительной терапии обычно

составляет от 3-х месяцев до полугода. Доза варьируется от 200 до 800 мг на 1 кг, препарат вводят, соблюдая промежутки в 2-4 недели. В случае острой инфекции препарат в максимальной дозе вводят в начале лечения.

Рекомендуемые дозы препарата:

200-400 мг на 1 кг массы 1 раз в месяц – при хроническом лимфолейкозе с рецидивирующими инфекциями, миеломной болезни и вторичной гипогаммаглобулинемией тяжелой формы;
200-400 мг/ кг массы 1 раз в месяц – детям с ВИЧ-инфекцией (врожденной) и рецидивирующими инфекциями;
0,8-1 г/кг – в 1- ый день лечения при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре в случае острых форм, на 3- ий день лечения возможно повторное введение;
в сутки по 400 мг/кг – показана терапия до 7 дней при синдроме Гийена-Барре;
2 г/кг однократно – вводят при лечении болезни Кавасаки, дозу в случае необходимости делят на равные части и в течение 5 дней вводят.

Начальная скорость при внутривенном введении препарата не должна превышать в минуту 15 капель. Скорость введения при отсутствии побочных реакций можно увеличить до максимальной – в минуту 54 капли.

Непосредственно перед введением раствор Октагама следует довести до температуры тела. Смешивать Октагам в одной системе с прочими лекарственными препаратами нельзя, как и использовать раствор для введения, содержащий осадок.

При беременности корректировки дозы (если препарат уже применяется) не требуется.

Передозировка

В случае передозировки препаратом возможны в организме задержка воды.

Иммуноглобулин в высоких дозах может вызвать повышение вязкости плазмы крови, что приводит к вероятности тромбоэмболических осложнений и ишемии. Не следует принимать во время лечения диуретики, воздействующие на почечные канальцы.

Касательно грудных детей, то им противопоказан препарат Октагама одновременно с приемом кальция глюконатом.

Побочные действия

При применении препарата Октагам возможны побочные явления, со стороны:

Пищеварительной системы:

повышенное слюноотделение;
чувство тошноты.

ЦНС:

сонливость;
слабость;
головокружение.

Дыхательной системы:

небольшая одышка;
сухой кашель.

ССС:

сердцебиение;
небольшие колебания АД;
снижение АД — в единичных случаях;
прилив крови к лицу.

Аллергические реакции:

зуд;
кожная сыпь;
анафилактический шок.

Гриппоподобный синдром:

слабость;
головная боль;
озноб;
повышение температуры тела.

Прочие:

икота;
холодный пот;
эритема кожи кистей;
ощущение холода;
боли в пояснице и спине.

Беременность и лактация

При беременности прием Октагама пагубного воздействия на плод не оказывает.

Входящие в состав препарата антитела, которые выделяются с грудным молоком, способны оказывать на здоровье ребенка защитное воздействие. Но, тем не менее, необходимо соблюдать осторожность, так как достоверных данных о каком-либо воздействии Октагама при беременности не существует.

Особые указания

При введении препарата необходимо контролировать состояние пациента. Скорость введения напрямую влияет на развитие побочных эффектов.

У пациентов, впервые получающих IgG, наблюдаются обычно слабо выраженные побочные явления с большей частотой, чем в случае курсовой терапии иммуноглобулином. Следовательно, необходимо полное соблюдение показанной скорости введения препарата.

Во время проведения инфузии пациент в течение часа после завершения первой инфузии должен находиться под обязательным контролем врача. По мере развития побочных реакций скорость инфузии либо снижают, либо совсем прекращают до полного исчезновения нежелательных симптомов. Если же они продолжаются, то необходимо прибегнуть к симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме Октагама с другими препаратами наблюдается:

снижение эффективности ослабленных живых вирусных вакцин, направленных против эпидемического паротита,кори, ветряной оспы и краснухи;
наибольшую эффективность Октагам проявляет при совместном приеме с ацетилсалициловой кислотой.

Условия хранения

Хранить препарат Октагам рекомендуется при температуре от 2° до 25°C, недоступным для детей, в темном и сухом месте. Замораживать нельзя.

Срок годности при соблюдении всех требований к хранению:

1,5 года — флакон по 20 мл;
2 года — флаконы по 50, 100 и 200 мл.

В аптечной сети отпускается по рецепту.

Источник: nebolet.com