Фото Нольпаза
Нольпаза представляет собой синтетический противоязвенный препарат, показан для лечения желудка и 12-перстной кишки.
Состав, форма выпуска и упаковка
Препарат Нольпаза выпускают:
В виде таблеток, слегка двояковыпуклые, овальные, покрытые сверху кишечнорастворимой светлой желтовато-коричневой оболочкой, на изломе наблюдается — масса от белого цвета до светло желтовато-коричневого, с поверхностью шероховатой, со слоем светло желтовато-коричневого цвета оболочки.
Активные компоненты: в 1 таблетке – 22,55 мг, 45,1 мг пантопразола натрия сесквигидрат, что соотв. 20 мг, 40 мг пантопразола.
Дополнительные компоненты: безводный натрия карбонат, кросповидон, маннитол, кальция стеарат, сорбитол.
Состав оболочки:натрия лаурилсульфат, дисперсия 30%, пропиленгликоль, (E171) титана диоксид, повидон, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, дисперсия Эудрагит L30D, (Е172) краситель оксид железа желтый.
В пачке из картона – 1 блистер с 14 таблетками.
В пачке из картона – 2 блистера, каждый с 14 таблетками.
Фармакологическое действие
В париетальных клетках желудка ингибирует непосредственно фермент Н+-K+-АТФ-азу и, тем самым, блокирует заключительную стадию синтеза HCl. Данный процесс снижает уровень стимулированной и базальной секреции HCl, невзирая на природу раздражителя.
После перорального однократного приема в дозе 20 мг действие пантопразола наблюдается в течение первого часа, спустя 2-2,5 часа достигается максимального эффекта. На моторику ЖКТ влияния не оказывает. Секреторная активность с момента прекращения приема препарата восстанавливается полностью через трое — четверо суток.
Фармакокинетика
Всасывание
Пантопразол абсорбируется из ЖКТ довольно быстро. Сmах наблюдается спустя 2-2,5 часа с момента перорального приема и составляет 1-1,5 мкг/мл, при многократном приеме
Сmахостается постоянным. Биодоступность — 77%.
На показатель AUC одновременный прием пищи влияния не оказывает, фиксируется лишь некоторое изменение начала действия Нольпаза.
Распределение
С белками плазмы связывание практически полное — около 98%. Vd– 0,15 л/кг, а клиренс – 0,1 л/ч/кг.
Метаболизм
Пантопразол в печени метаболизируется практически полностью. Ингибитор изофермента CYP2C19.
Выведение
Т1/2- 1 ч. Т1/2по причине специфического связывания с ПН париетальных клеток пантопразола с продолжительностью терапевтического эффекта не коррелирует. Метаболиты выводятся (80%) посредством почек, желчью – оставшаяся часть.
Основной метаболит, фиксируемый в моче и в сыворотке крови — десметилпантопразол, конъюгируется непосредственно с сульфатом. Т1/2 десметилпантопразола (прим. 1,5 ч) значительно больше, чем Т1/2непосредственно пантопразола.
Фармакокинетика в некоторых случаях
При ХПН изменения доз препарата не требуется, в том числе и у находящихся на гемодиализе. Отмечается короткий Т1/2, как у здоровых лиц. В довольно малых количествах пантопразол может выводиться при диализе.
Незначительное повышение Сmах и увеличение AUC у лиц преклонного возраста клинически значимым не является по сравнению с соответствующими данными у лиц младшего возраста.
Показания к применению
Основные показания препарата Нольпаза:
-
язвенные болезни ЖКТ, терапия и профилактика;
синдром Золлингера-Эллисона и прочие патологические состояния, причина которых повышенная желудочная секреция;
эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с двумя антибиотиками;
эрозивно-язвенные поражения 12-перстной кишки и желудка, связанные с применением НПВП;
ГЭРБ, включая боль при глотании, регургитация кислым, изжога.
Противопоказания
Препарат Нольпаза имеет противопоказания:
-
гиперчувствительность;
диспепсия невротического генеза;
до 18 лет.
Нольпаза не рекомендуется к применению при редкой наследственной непереносимости фруктозы, поскольку содержит сорбитол.
Крайне осторожно препарат принимают при следующих состояниях и заболеваниях:
-
печеночная недостаточность;
дефицит цианокобаламина (на фоне гипо- и ахлоргидрии особо);
беременность;
лактационный период.
Способ применения и дозировка
Перед началом терапевтического курса необходимо исключить возможное злокачественное новообразоване, так как дальнейшее лечение может отсрочить правильную постановку диагноза.
Нольпаза показан перорально, проглатывая таблетки целиком (не следует разламывать и разжевывать), запивая жидкостью небольшим количеством. Принимают обычно перед едой, как правило, перед завтраком. Вторую дозу Нольпазы при двукратном приеме обычно принимают перед ужином.
Рекомендованные дозировки в сутки:
-
20 мг — приГЭРБ легкой степени;
40-80 мг — приГЭРБ средней и тяжелой степени, терапевтический курс — четыре — восемь недель, улучшение симптомов фиксируется в течение двух — четырех недель;
20 мг – для профилактики и как длительная поддерживающая терапия, при необходимости допускается увеличение дозировки до 40-80 мг, также допускается применение препарата «по требованию» в случае появления определенных симптомов;
40-80 мг – при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, спровоцированных приемом НПВП, терапевтический курс – четыре — восемь недель;
20 мг – для профилактики эрозивных поражений при приеме НПВП;
два раза по 40 мг — дляэрадикации Helicobacter pylori (совместно с двумя антибиотиками), терапевтический курс – семь — четырнадцать дней;
80 мг в два приема – при синдроме Золлингера-Эллисона и прочих патологических состояниях, причина которых повышенная желудочная секреция, суточную дозу в дальнейшем можно титровать, смотря от исходного уровня секреции желудочной, с целью контроля желудочной секреции допускается увеличение дозы пантопразола до 160 мг в сутки (временное), продолжительность терапии устанавливается сугубо индивидуально;
не более 40 мг – при функциональных нарушениях печени тяжелой степени, необходим постоянный контроль активности печеночных ферментов (при длительном лечении пантопразолом особенно), при их увеличении – препарат отменяют;
40 мг — максимальная доза пантопразола в сутки при заболеваниях почек и у лиц преклонного возраста.
Терапевтический курс для лиц преклонного возраста, которые получают эрадикационное лечение Helicobacter pylori – как правило, не >7 дней.
Передозировка
Признаки передозировки препаратом Нольпаза на данный момент неизвестны.
Показано в случае передозировки симптоматическое лечение, дезинтоксикационные мероприятия. Антидота специфического не существует.
Побочные действия
При применении препарата Нольпаза возможны побочные явления, со стороны:
Органов кроветворения:
В редких случаях:
-
тромбоцитопения;
лейкопения.
Системы пищеварения:
Довольно часто:
-
запор;
диарея;
метеоризм;
боль в животе.
В редких случаях:
-
чувство тошноты;
сухость во рту;
рвота.
Крайне редко:
-
рост активности ГГТ и печеночных трансаминаз;
поражения печени тяжелой степени, приводящие непосредственно к желтухе с печеночной недостаточностью или без.
Иммунной системы:
Крайне редко:
-
анафилактические реакции.
Костно-мышечной системы:
В редких случаях:
-
артралгия.
Крайне редко:
-
миалгия.
Мочеполовой системы:
Крайне редко:
-
интерстициальный нефрит.
ЦНС и периферической НС:
Довольно часто:
-
головная боль.
В редких случаях:
-
нарушение зрения;
головокружение.
Крайне редко:
-
депрессия.
Аллергические реакции:
В редких случаях:
-
сыпь;
зуд.
Крайне редко:
-
синдром Стивенса-Джонсона;
ангионевротический отек;
крапивница;
синдром Лайелла;
многоформная эритема;
фотосенсибилизация.
Прочие:
Крайне редко:
-
слабость;
периферические отеки;
гипертермия;
повышение уровня триглицеридов;
напряжение и болезненность молочных желез.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата Нольпаза одновременно с прочими лекарственными препаратами наблюдаются:
-
снижение всасывания средств, на биодоступность которых оказывает влияние рН среда желудка и средств, всасывающихся при кислых значениях рН (кетоконазол, например);
возможно изменение МНО с варфарином, необходимо контролировать регулярно МНО или протромбиновое время у пациентов, получающих одновременно с пантопразолом кумариновые антикоагулянты;
лекарственного взаимодействия с антацидами не отмечено;
лекарственного взаимодействия с диклофенаком, диазепамом, карбамазепином, метопрололом, пироксикамом, напроксеном, кофеином, фенитоином, теофиллином, нифедипином, глибенкламидом, этанолом, дигоксином и пероральными контрацептивами в клинических исследованиях выявлено не было.
Особые указания
Если у пациента спустя четыре недели терапии пантопразолом отсутствует лечебный эффект, необходимо пройти повторное обследование.
На управление сложными механизмами и автотранспортом, а также выполнение опасных видов работ, где необходимы быстрые психомоторные реакции и повышенная концентрация внимания препарат Нольпаза влияния не оказывает.
Аналоги препарата
Аналогами препарата являются: таблетки Панум, Кросацид, Санпраз, Контролок, Пантаз, Пептазол, Зипантола, Пулореф, Рабимак, Париет, Нексиум, Омизак Гастрозол, Омез, Ультоп, Эпикур, Ланзап, Акриланз.
Условия хранения
Препарат Нольпаза содержат в темном и сухом месте, при температуре хранения не более 30 °C, для детей недоступным.
При соблюдении всех рекомендаций к содержанию период годности составляет — три года.
В аптечной сети препарат отпускается по предъявлению рецепта врача.
Источник: