Фото Нейродикловит
Нейродикловит представляет собой НПВС в комбинации с витаминами группы В.
Состав, форма выпуска и упаковка
Препарат Нейродикловит производят:
В виде капсул, размер №1, с модифицированным высвобождением, желатиновые, твердые, непрозрачные, корпус капсулы — светло-желто-розоватого цвета, крышечка — розовато-коричневого.
В капсуле находится: смесь гранулята (диклофенак натрия) белого цвета и розового цвета порошок (пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, тиамина гидрохлорид).
Активные компоненты: в 1 капсуле – по 50 мг тиамина гидрохлорид (вит. B1), диклофенака натрия, пиридоксина гидрохлорид (вит. B6), 250 мкг цианокобаламина (вит. B12).
Дополнительные компоненты: дисперсия 30%, тальк, триэтилацетат, повидон К25, сополимер этилакрилата и кислоты метакриловой.
Корпус капсулы состоит из следующих веществ: желатин, краситель железа (Е172) оксид желтый и оксид красный, (E171) титана диоксид.
Крышечка капсулы состоит из следующих веществ:желатин, (E171) титана диоксид, (Е172) краситель железа оксид красный.
В пачке из картона – 3 блистера, каждый по 10 капсул.
Фармакологическое действие
Нейродикловит наделен антиагрегантным, анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным действием. Угнетая неизбирательно ЦОГ-1 и ЦОГ-2 нарушает непосредственно метаболизм арахидоновой кислоты, в очаге воспаления снижает количество простагландинов.
Благодаря диклофенаку, наделенному анальгезирующим и противовоспалительным действием при ревматических заболеваниях наблюдается существенное снижение выраженности боли, припухлости суставов, утренней скованности, что влечет за собой улучшение функционального состояния сустава.
Диклофенак также уменьшает воспалительный отек и болевые ощущения в послеоперационном периоде, также при травмах.
В результате процессов фосфорилирования тиамин (вит.В1) трансформируется непосредственно в кокарбоксилазу, являющуюся коферментом большинства ферментных реакций. Витамин В1крайне важен в белковом, углеводном и жировом обмене. Участвует и довольно активно в процессах проведения в синапсах нервного возбуждения.
Пиридоксин (витамин В6)важен для нормальной работы ЦНС и периферической НС. Является в фосфорилированной форме коферментом в метаболизме аминокислот (переаминирование, декарбоксилирование). Показывает себя важным ферментом в нервных тканях. В биосинтезе многих нейромедиаторов (GABA, гистамин, адреналин, норадреналин, серотонин, норадреналин, допамин) принимает активное участие.
Цианокобаламин (вит. В12)важен для нормального процесса кроветворения и созревания эритроцитов, довольно активен в ряде биохимических реакций, а именно: перенос метильных групп, синтез белка, обмен липидов, углеводов, аминокислот, нуклеиновых кислот. Благоприятно воздействует непосредственно на процессы, протекающие в нервной системе (липидный состав фосфолипидов и цереброзидов, синтез нуклеиновых кислот).
Аденозилкобаламин и метилкобаламин — коферментные формы крайне важны для репликации и роста клеток. Непосредственно анальгезирующий эффект диклофенака обусловлен комбинацией витаминов группы В.
Фармакокинетика
Диклофенак
Всасывание
Абсорбция активного вещества полная и быстрая. Скорость абсорбции на 1-4 ч замедляет пища, Cmaxснижает на 40%. Сmaxс момента перорального приема 50 мг диклофенака достигается спустя два – три часа и составляет 1.4 мкг/мл. Биодоступность – 50%.
Распределение
Фармакокинетика диклофенака при многократном применении не изменяется, не кумулирует. С белками плазмы — связываниеболее 99% (с альбуминами большая часть). Имеет свойство проникать в синовиальную жидкость, Cmax непосредственно в ней фиксируется на 2-4 ч позже, чем в плазме. Как правило, диклофенак имеет свойство выводиться с грудным молоком. Vd– 550 мл/кг.
Метаболизм
При «первом прохождении» через печень метаболизму подвергается 50% активного вещества. Происходит метаболизм при однократном или многократном конъюгировании и гидроксилировании с глюкуроновой кислотой. Изофермент CYP2С9 принимает активное участие в метаболизме препарата, активность фармакологическая метаболитов ниже, чем диклофенака.
Выведение
T1/2- 3-6 ч. В синовиальной жидкости концентрация диклофенака больше спустя 4- часов с момента приема препарата по сравнению с таковой в плазме, остается повышенной в течение 12 часов. Системный клиренс — 350 мл/мин. T1/2из плазмы – 2 ч. Почками, в виде метаболитов, выводится 65% введенной дозы, в неизмененном виде – менее 1%, в виде метаболитов с желчью – остальная часть дозы. Выведение метаболитов с желчью при выраженной почечной недостаточности увеличивается, при этом не наблюдается увеличения в крови их концентрации. Фармакокинетические показатели диклофенака при компенсированном циррозе печени и при хроническом гепатите не изменяются.
Витамины В1, В6, В12
Входящие в состав Нейродикловита витамины – водорастворимы, что полностью исключает в организме возможность их кумуляции. Пиридоксин и тиамин всасываются непосредственно в верхнем отделе тонкого кишечника, в печени метаболизируются и выводятся посредством почек (в неизмененном виде — около 8-10%). На степень всасывания оказывает влияние доза, выведение пиридоксина и тиамина посредством кишечника при передозировке существенно увеличивается. Цианокобаламин, после метаболизма в печени, в основном выводится с желчью — от 6 до 30%.
Показания
Основные показания препарата Нейродикловит:
-
острый подагрический артрит;
ревматическое поражение мягких тканей;
невралгии и невриты (ишиас, люмбаго, шейный синдром);
заболевания позвоночника и суставов, как дегенеративные, так и воспалительные (спондилоартроз, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, артрит ревматоидный и ревматический, хронический полиартрит);
болевой синдром, присутствующий при воспалениях неревматической природы (ЛОР-органы – отит, тонзиллит, фарингит, в гинекологии – аднексит, первичная альгодисменорея, после вмешательств оперативных и стоматологических, после травм).
Противопоказания
Препарат Нейродикловит имеет противопоказания:
-
кровотечения ЖКТ;
расстройство кроветворения;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (стадия обострения);
заболевания кишечника воспалительного характера;
активное заболевание печени;
внутричерепные кровотечения;
подтвержденная гиперкалиемия;
гиперчувствительность;
сердечная недостаточность тяжелой формы;
прогрессирующее заболевание почек;
расстройство гемостаза (гемофилия в том числе);
почечная и печеночная недостаточность тяжелого характера;
период после аортокоронарного шунтирования;
сочетание (полное или неполное) околоносовых пазух, рецидивирующего полипоза слизистой носа и бронхиальной астмы и непереносимости прочих НПВС и ацетилсалициловой кислоты (в анамнезе в том числе);
беременность;
лактационный период;
детский возраст.
Крайнеосторожно показан препарат при следующих заболеваниях:
болезнь Крона;
АГ;
язвенный колит;
печеночная порфирия;
язвенные заболевания ЖКТ;
-
заболевания (в анамнезе) печени;
печеночная недостаточность хронической формы;
сердечная недостаточность хронической формы;
бронхиальная астма;
сахарный диабет;
ИБС;
заболевания периферических артерий;
гиперлипидемия/ дислипидемия;
цереброваскулярные заболевания;
продолжительный прием НПВС;
совместный прием ГКС, СИОЗС, антикоагулянтов, антиагрегантов;
тяжелые соматические заболевания;
присутствие инфекции Helicobacter pylori;
существенное снижение ОЦК;
преклонный возраст;
курение, алкоголизм и прочие зависимости.
Способ применения и дозирование
Нейродикловит капсулы показаны перорально, непосредственно при принятии пищи, запивая жидкостью в достаточном количестве.
Дозировка препарата для взрослых – трижды в сутки по 1 капсуле в начале терапии, далее показана поддерживающая терапия – в сутки 1-2 раза по 1 капсуле. На длительность лечения влияют характер и тяжесть заболевания.
Передозировка
При передозировке препаратом наблюдаются следующие симптомы:
-
диарея;
эпигастральная боль;
рвота;
головокружение;
кровотечение из ЖКТ;
судороги;
летаргия;
шум в ушах.
В редких случаях:
-
гепатотоксическое действие;
почечная недостаточность острой формы;
повышение АД;
кома.
Показано следующее лечение: обязательное промывание желудка, уголь активированный, также симптоматическая терапия, в основном направленная на устранение судорог, функциональных нарушений почек, повышение АД, угнетения дыхания, раздражения ЖКТ. Гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны по причине существенного связывания с белками плазмы и метаболизмом интенсивного характера.
Побочные действия
При применении препарата Нейродикловит возможны побочные явления, со стороны:
Системы пищеварения:
-
чувство тошноты;
диарея;
запор;
ощущение вздутия живота;
метеоризм;
пептическая язва с осложнениями (перфорация, кровотечение);
кровотечения ЖКТ;
рвота;
рост уровня печеночных ферментов;
мелена;
желтуха;
афтозный стоматит;
поражение пищевода;
появление в каловых массах крови;
гепатит;
сухость слизистых оболочек;
панкреатит;
изменение аппетита;
цирроз печени;
некроз печени;
колит;
холецистопанкреатит;
гепаторенальный синдром.
ЦНС:
-
головокружение;
нарушение сна;
головная боль;
сонливость;
депрессия;
асептический менингит (в основном при заболеваниях соединительной ткани системного характера и системной красной волчанки);
раздражительность;
общая слабость;
судороги;
бессознательный страх;
кошмарные сновидения;
дезориентация.
Органов чувств:
-
скотома;
снижение слуха обратимого или необратимого характера;
расстройство вкусовых ощущений;
диплопия;
нечеткость зрения.
Дерматологические реакции:
-
экзема;
крапивница;
алопеция;
кожная сыпь;
зуд;
многоформная экссудативная эритема;
буллезные высыпания;
токсический дерматит;
мелкоточечные кровоизлияния;
синдром Лайелла;
повышенная фоточувствительность.
Мочевыделительной системы:
-
задержка жидкости;
олигурия;
протеинурия;
интерстициальный нефрит;
гематурия;
нефротический синдром;
азотемия;
почечная недостаточность острой формы;
папиллярный некроз.
Системы кроветворения:
-
анемия (апластическая и гемолитическая анемия в том числе) ;
агранулоцитоз;
эозинофилия;
тромбоцитопения;
лейкопения;
тромбоцитопеническая пурпура.
Системы дыхания:
-
бронхоспазм;
пневмония;
отек гортани;
кашель.
ССС:
-
инфаркт миокарда;
сердечная недостаточность застойного характера;
боль в грудной клетке;
экстрасистолия;
повышение АД.
Аллергические реакции:
-
анафилактический шок;
аллергический васкулит;
анафилактоидные реакции (стремительное развитие);
отек языка и губ.
Прочие:
-
ухудшение протекания инфекционных процессов (некротический фасциит в том числе).
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Нейродикловита с прочими лекарственными средствами наблюдается:
-
повышение в плазме концентрации циклоспорина, препаратов лития, метотрексата, дигоксина;
повышение вероятности гиперкалиемии с калийсберегающими диуретиками;
снижение эффективности диуретиков;
повышается вероятность кровотечений (чаще ЖКТ) с тромболитическими препаратами, антикоагулянтами (урокиназа, стрептокиназа, альтеплаза);
снижение эффективности снотворных и гипотензивных средств;
увеличение вероятности побочных явлений ГКС и НПВС, нефротоксичность циклоспорина и токсичность метотрексата;
снижение в крови концентрации диклофенака с ацетилсалициловой кислотой;
-
повышение вероятности нефротоксических эффектов диклофенака с парацетамолом;
снижение эффективности гипогликемических средств;
увеличение периодичности развития гипопротромбинемии с пликамицином, вальпроевой кислотой, цефотетаном, цефоперазоном, цефамандолом;
снижение всасывания цианокобаламина с бигуанидами и колхицином;
возможен дефицит тиамина с противосудорожными препаратами;
снижение противопаркинсоническо го действия леводопы;
усиление эффективности средств, провоцирующих фотосенсибилизацию;
повышение в плазме концентрации диклофенака и его токсичности и препаратами, блокирующими канальцевую секрецию;
снижение всасывания тиамина с этанолом (вероятно снижение на 30% его уровня в крови);
повышение вероятности кровотечений ЖКТ с этанолом, препаратами зверобоя, колхицином, СИОЗС, кортикотропином;
повышается вероятность нефротоксичности с циклоспорином и препаратами золота, поскольку они повышают воздействие диклофенака непосредственно на синтез простагландинов в почках.
Особые указания
Необходим в период терапии препаратом систематический контроль картины ПК, функции почек, печени, исследование на наличие крови кала.
Нейродикловит следует применять для снижения вероятности со стороны ЖКТ нежелательных явлений в минимальной действенной дозе, к тому же минимально коротким курсом.
Для достижения быстрого эффекта от приема лекарства капсулы следует принимать до приема пищи за полчаса. В остальных случаях принимать капсулы возможно до и после приема пищи, не разжевывая и запивая водой в достаточном количестве. При использовании препарата прием поливитаминных комплексов, в составе которых витамины группы В, рекомендуется исключить.
В период лечения Нейродикловитом следует отказаться от управления сложными механизмами и автотранспортом, поскольку препарат вызывает нежелательные побочные явления.
Условия хранения
Содержат препарат Нейродикловит при температуре не более 25°С, в темном и сухом месте, для детей недоступным.
Период годности при соблюдении всех рекомендаций к содержанию – три года.
В сети аптек препарат отпускается по предъявлению врачебного рецепта.
Источник: