Фото Налбуфин
Налбуфин представляет собой обезболивающий опиоидный лекарственный препарат.
Форма выпуска, состав и упаковка
Средство Налбуфин выпускают:
В виде раствора для инъекций, слегка окрашенный либо бесцветный, слабо опалесцирующий либо прозрачный.
Активные компоненты: в 1 мл раствора — 10 мг гидрохлорид налбуфина.
Дополнительные компоненты: хлорид натрия, дигидрат цитрат натрия, безводная лимонная кислота, вода для инъекций.
В пачке из картона – 5 или 10 ампул с раствором объемом 1 мл.
Фармакологическое действие
Анальгетик опиоидный, агонист-антагонист опиоидных рецепторов. Главным образом посредством опиоидных каппа-рецепторов активирует эндогенную антиноцицептивную систему, следовательно, нарушает межнейронную передачу касательно болевых импульсов на всех уровнях ЦНС и, оказывая при этом влияние на высшие отделы ГМ, существенно изменяет эмоциональное ощущение боли.
Налбуфин обладает анальгезирующим действием, сопоставимым с морфином, наделен седативным эффектом, вызывает миоз, активирует рвотный центр, значительно тормозит условные рефлексы.
Угнетает дыхательный центр, но в сравнении с агонистами опиоидных мю-рецепторов (промедол, морфин, фентанил) в значительно меньшей степени. Особо значимого влияния на моторику и на гемодинамику органов ЖКТ не оказывает.
Анальгезирующее действие развивается довольно быстро: буквально через несколько минут — при в/в введении, при в/м – спустя 10-15 мин. Эффективность максимальная фиксируется спустя 1-2 ч, длительность эффекта – от трех до шести часов.
Фармакокинетика
Метаболизируется непосредственно в печени.
T1/2– 2,5-3 ч. Налбуфин выделяется неизмененным посредством мочи (ок. 70%), в виде метаболитов — преимущественно с желчью.
Показания к применению
Основные показания препарата Налбуфин:
-
характерный болевой синдром различного генеза (при гинекологических вмешательствах, инфаркте миокарда, в послеоперационном периоде, при злокачественных новообразованиях в том числе);
общая анестезия (дополнительное лекарственное средство);
премедикация непосредственно перед ингаляционным наркозом, как компонент в/в наркоза.
Противопоказания
Препарат Налбуфин имеет противопоказания:
Абсолютные:
-
гиперчувствительность.
эпилептический синдром;
травмы головы;
алкогольный психоз;
острые алкогольные отравления;
внутричерепная гипертензия;
недуги органов брюшной полости острого течения (препарат вводится после постановки диагноза);
угнетение ЦНС и дыхания выраженного характера;
хирургические вмешательства на желчном пузыре, печени, внепеченочных и внутрипеченочных желчных протоках;
лекарственная зависимость к фентанилу, морфину, промедолу и прочим морфиноподобным препаратам.
Относительные (крайне осторожно):
-
печеночная и/или почечная недостаточность;
кахексия;
недостаточность дыхательной системы (ХОБЛ, уремия в том числе);
беременность;
предполагаемая незрелость плода;
преждевременные роды;
лактационный период;
до 18 лет дети;
преклонный возраст.
Дозировка и способ применения
Раствор Налбуфина вводят в/в, в/м и п/к, в зависимости от показаний. Непосредственно перед использованием раствор разводят изотоническим раствором NaCl.
Схема лечения, продолжительность, режим дозирования определяются врачом, сугубо индивидуально, в зависимости от особенностей больного, выраженности болевого синдрома и переносимости препарата.
Обычно при болевом синдроме рекомендуемая доза для взрослых — 0,15-0,3 мг/кг. Необходимо придерживаться интервала не менее 4 часов непосредственно между введениями разовых доз Налбуфина. Максимальными дозами считаются: 0,3 мг/кг – разовая, 2,4 мг/кг – суточная.
Продолжительность использования препарата не должна быть >3 дней.
При предположении инфаркта миокарда вводят 20 мг инъекционного раствора в/в, однократно, довольно медленно (возможно увеличение дозы до 30 мг при необходимости). Спустя полчаса при отсутствии положительно динамики допускается введение еще одной разовой дозы. Для премедикации доза препарата составляет — 0,1-0,2 мг/кг. В случае введения в наркоз — в дозе 0,3-1 мг/кг, далее для поддержания наркоза – каждые полчаса по 0,25-0,5 мг/кг.
При опиатной зависимости вероятно развитие симптомов отмены, купирующиеся морфином. Обычно показаны 25% стандартной дозы, если пациент перед началом применения препарата получал кодеин, морфин и прочие опиоидные обезболивающие препараты. Все терапевтические процедуры должен осуществлять врач, который имеет опыт работы с Налбуфином. Обязательно наличие всех необходимых средств в случае передозировки (налоксон в том числе), оборудования для осуществления интубации и вентиляции легких.
Побочные эффекты
При применении препарата Налбуфин возможны побочные явления, со стороны:
ЦНС и периферической НС:
Довольно часто:
-
заторможенность;
вялость;
сонливость.
Вероятны:
-
головная боль;
возбуждение;
нарушения равновесия;
головокружение.
В редких случаях:
-
депрессия;
нервозность;
эйфория;
дисфория;
спутанность сознания.
В отдельных случаях:
-
нечеткость зрения;
затруднение речи.
Системы пищеварения:
-
сухость во рту;
чувство тошноты;
спастические боли;
рвота.
ССС:
-
тахикардия;
брадикардия;
изменение АД (снижение либо увеличение).
Аллергические реакции:
Иногда:
-
чиханье;
зуд;
отек гортани;
крапивница.
Прочие:
-
чрезмерное потоотделение;
в месте введения раствора – болезненность;
синдром отмены (чувство тревоги, слабость, повышение температуры тела, ринорея, чувство тошноты, рвота, слезотечение, абдоминальные спастические боли).
Дыхательной системы:
-
уменьшение объема дыхания в минуту.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении препарата Налбуфин с прочими лекарственными средствами наблюдаются:
-
усиление на ЦНС угнетающего воздействия с этанолом, антидепрессантами, нейролептиками, анксиолитиками, седативными препаратами, снотворными, средствами для наркоза, антигистаминными препаратами с седативным эффектом;
увеличивается вероятность диспепсических нарушений с производными фенотиазина и пенициллинами;
противопоказано одновременно применять с этиловым спиртом и прочими опиоидными обезболивающими средствами.
Беременность и лактация
Допускается применения препарата Налбуфин при беременности, но исключительно по жизненной необходимости и исключительно по врачебным показаниям. Крайне осторожно препарат применяют при предполагаемой незрелости плода и в случае преждевременных родов, поскольку налбуфин имеет свойство проникать сквозь плацентарный барьер и может привести к угнетению дыхания у новорожденного.
Также и в лактационный период следует соблюдать осторожность, поскольку препарат выделяется с молоком матери, но в незначительном количестве, где-то < 1% вводимой дозы.
Особые указания
Нельзя превышать рекомендованные дозы препарата, поскольку возможна физическая зависимость.
При функциональных нарушениях дыхания налбуфин следует применять крайне осторожно, поскольку возможно сокращение объема дыхания в минуту примерно на 20-25% (при назначении дозы 20 мг на 70 кг веса), при выраженном истощении, при уремии, у лиц преклонного возраста. Крайне осторожно и под обязательным врачебным контролем используют препарат при травмах черепа, давлении в спинномозговом канале ликвора, повышении внутричерепного давления.
Налбуфин при печеночной и почечной недостаточности тщательно дозируют и в обязательном порядке предусматривают вероятность быстрого прекращения введения раствора.
При терапии препаратом Налбуфин следует воздержаться от управления сложными механизмами и автотранспортом, поскольку вероятны побочные явления, неблагоприятно влияющие на быстроту психомоторных реакций и внимание.
Аналоги препарата
Аналогом препарата Налбуфин является: раствор Налбуфин Серб.
Условия хранения
Содержат препарат Налбуфин при температуре 15-30°C, в темном и сухом месте, для детей недоступном.
Период годности при соблюдении всех рекомендаций к содержанию – два года.
В сети аптек препарат отпускается по предъявлению врачебного рецепта.
Источник: