Клексан

Фото Клексан

Клексан – фармакологический препарат, представляющий собой низкомолекулярный гепарин. Относится данный препарат к группе антикоагулянтов прямого воздействия.

Форма выпуска и состав

Выпускается Клексан в форме раствора для внутривенных и подкожных инъекций.

Раствор представляет собой прозрачную жидкость легкого желтоватого оттенка, почти бесцветную. Расфасовывается раствор по стеклянным шприцам типа I с защитной системой иглы в объемах по 1 мл, 0,8 мл, 0,6 мл, 0,4 мл или 0,2 мл. Шприцы в свою очередь, расфасовываются по блистерам в количестве по 2 штуки в каждом, и в картонные упаковки – по 1 или 5 блистера.

Активным действующим веществом данного препарата является эноксапарин натрия. Его содержание измеряется в международных единицах и в каждом объеме раствора разное:

в шприце на 0,2 мл – 2000 МЕ;
в шприце на 0,4 мл – 4000 МЕ;
в шприце на 0,6 мл – 6000 МЕ;
в шприце на 0,8 мл – 8000 МЕ;
в шприце на 1 мл – 10000 МЕ.

Показания к применению

Прямыми показаниями для назначения к применению данного препарата является терапия и профилактика таких заболеваний, как:

тромбоз глубоких вен на фоне тромбоэмболии легочной артерии или без нее;
инфаркт миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии (данный препарат назначается в сочетании с ацетилсалициловой кислотой);
острая форма инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST на фоне исключительно медикаментозного лечения или последующего чрескожного коронарного вмешательства;
тромбоэмболия и венозный тромбоз на фоне хронической формы сердечной недостаточности, в стадии декомпенсации III или IV класса (функциональная классификация NYHA), острой формы сердечной недостаточности, тяжелых форм острых инфекционных заболеваний, острых форм ревматизма, при наличии одного из факторов риска венозного тромбоза, острой формы дыхательной недостаточности и пациентов, которым необходимо соблюдать строгий постельный режим;
венозные эмболии, тромбозы на фоне хирургических операций, особенно общехирургических и ортопедических вмешательств;
образование тромбов на фоне гемодиализа длительностью не более 4 часов в системе экстракорпорального кровообращения.

Противопоказания

К противопоказаниям для данного препарата также относится целый ряд различных заболеваний и негативных состояний организма пациента. К таковым относятся:

клинические состояния и заболевания, которые сопряжены с высоким уровнем вероятности развития кровотечений, включая такие состояния, как геморрагический инсульт, аневризма сосудов головного мозга, расслаивающая аневризма аорты (за исключением хтрургической операции), угрожающий аборт, тяжелая гепарин- или эноксапарин-индуцированная тромбоцитопения, неконтролируемое кровотечение;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
период кормления грудью ребенка;
индивидуальная гиперчувствительность к гепарину, а также к его производным и прочим низкомолекулярным гепаринам;
период беременности при наличии у будущей матери искусственного клапана сердца.

Особая осторожность должна соблюдаться при назначении данного препарата в следующих случаях:

тяжелая форма васкулитА;
нарушение гемостаза (включая гемофилию, гипокоагуляцию, тромбоцитопению, болезнь Виллебранда);
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, в особенности при наличии у пациента язвы двенадцатиперстной кишки и желудка;
перенесенный недавно ишемический инсульт;
неконтролируемая тяжелая форма артериальной гипертензии;
тяжелая форма сахарного диабета;
геморрагическая или диабетическая ретинопатия;
печеночная или почечная недостаточность;
бактериальный эндокардит (подострый или острый);
тяжелая травма (особенно с поражением центральной нервной системы);
перикардит или перикардиальный выпот;
обширные открытые раны.

Особое внимание должно быть оказано пациенту в случае недавно им перенесенного или предполагаемого офтальмологического или неврологического хирургического вмешательства, проведения эпидуральной или спинальной анестезии, недавно перенесенной спинномозговой пункции, внутриматочной контрацепции, недавних родов, периода беременности, одновременного приема препаратов, оказывающих непосредственное воздействие на систему гемостаза.

Клинических данных о применении данного препарата в период после проведенной лучевой терапии и у пациентов с активной формой туберкулеза отсутствуют.

Способ применения и дозировка

Раствор Клексан применяется для глубоких подкожных, внутривенных болюсных инъекций или для введения в артериальный участок шунта в системе экстракорпорального кровообращения во время проведения гемодиализа.

Внутримышечное введение данного препарата строго противопоказано.

Одноразовые шприцы, в которые расфасовывается раствор, уже готовы к применению.

Дозировка и способ введения препарата назначается лечащим врачом с учетом всех клинических показаний, а также уровня состояния пациента.

Рекомендуемое дозирование раствора будет следующим:

как профилактика тромбозов при хирургических операциях и тромбоэмболий: общехирургические операции – раствор назначается на одно введение в сутки по 20 мг, первая дозировка должна быть введена за 2 часа до операции; операции ортопедические и общехирургические с высоким уровнем риска развития эмболий и тромбозов – дозировка препарата будет составлять 40 мг в сутки, с первым введением за 12 часов до начала операции, или же может быть назначено двух разовое введение в сутки раствора по 30 мг, и тогда первая дозировка может быть введена после операции через 12-24 часа. Курс профилактики будет продолжаться от 7 до 10 дней, на усмотрение врача, а в ортопедии препарат может вводиться на протяжении 5 недель;
как профилактика венозной эмболии, тромбоза у пациентов, соблюдающих строгий постельный режим, острых терапевтических заболеваний: раствор назначается для введения раз в сутки в дозировке по 40 мг. Курс такой профилактики длится от 6 до 14 дней;

лечение тромбозов глубоких вен: раствор Клексан назначается в дозировке из расчета по 1,5 мг на каждый килограмм массы тела пациента для одноразового суточного введения, или по 1 мг на 1 кг массы тела пациента для двухразового суточного введения; как правило, данная терапия проводится в сочетании с непрямыми антикоагулянтами и продолжается до достижения показателя 2-3 международного нормализованного отношения (МНО) в коагулограмме крови, держащееся не менее 10 дней подряд;
терапия инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии: дозировка назначается по расчету 1 мг на 1 кг массы тела пациента для двухразового суточного применения в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозировке по 100-325 мг 1 раз в сутки. Терапия длится от 2 до 8 дней.

Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения на фоне гемодиализа данный раствор вводится в артериальный участок шунта перед процедурой в дозировке, рассчитанной по формуле: 1 мг препарата на каждый килограмм массы тела пациента.

В случае если у пациента высок уровень риска развития кровотечения, дозировка препарата будет составлять 0,5 мг на 1 кг его веса в случае двойного сосудистого доступа или же по 0,75 мг на 1 кг – в случае одинарного сосудистого доступа.

Эта дозировка расчитана на 4 часа гемодиализа. В случае более длительного сеанса допустимо увеличение дозировки раствора препарата до 1 мг на 1 кг массы тела пациента.

Терапия инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST начинают с внутривенных болюсных введений в дозировке по 30 мг препарата, а затем, на протяжение 15 минут раствор вводят подкожно в дозировке из расчета по 1 мг на 1 кг массы тела пациента. Максимальная дозировка двух первых инъекций составляет 100 мг. Временной интервал между остальными подкожными введениями раствора должен составлять не менее 12 часов.

Возрастная категория пациентов от 75 лет предполагает подкожное введение препарата в дозировке по 0,75 мг раствора на 1 кг массы тела пациента каждые 12 часов. Допускается дозировка 75 мг вне зависимости от массы тела в первые две процедуры введения раствора.

В сочетании с ацетилсалициловой кислотой терапия проводится при суточной дозировке ее составляющей 75-323 мг. Такая терапия проводится не менее 30 дней. А в сочетании с тромболитическими средствами данный раствор вводится за 15 минут до или через полчаса после приема тромболитиков.

Курс терапии инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST продолжается в течение 8 дней.

Введение препарата болюсно внутривенно осуществляется через венозный катетер. В данном случае раствор Клексан может сочетаться с 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором хлорида натрия.

Строгим противопоказанием является введение данного раствора вместе с другими лекарственными препаратами.

В случае чрескожного коронарного вмешательства у пациентов с инфарктом миокарда при подъеме сегмента ST назначается внутривенное введение раствора в дозировке по 0,3 мг н а 1 кг массы тела пациента при условии, что с момента последней подкожной инъекции до раздувания баллонного катетера прошло более восьми часов.

Корректировка дозировка требуется только пациентам с инфарктом миокарда при подъеме сегмента ST в пожилом возрасте.

При наличии у пациента почечной недостаточности: с целью терапии дозировка будет составлять 1 мг на 1 кг веса 1 раз в сутки; лечение инфаркта миокарда будет проводиться с помощью дозировки равной 1 мг на 1 кг веса для внутривенного введения и последующим подкожным введением в той же дозировке раз в сутки, как профилактика этой группе пациентов может быть назначена дозировка раствора Клексан в размере 20 мг раз в сутки в виде подкожных инъекций.

Побочные действия

Побочных эффектов у данного препарата целдое множество. Проявления и развитие осложнений может происходить в разных системах и отделах организма. К таковым будут относиться:

со стороны системы свертывания крови: раневые гематомы у больных с нестабильной стенокардией, инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST и тромбозе глубоких вен с тромбоэмболией или без нее, гематома, гематурия, носовые и желудочно-кишечные кровотечения, экхимозы, тромбоцитоз у хирургических пациентов и больных с тромбозом глубоких вен с тромбоэмболией или без нее, инфарктом миокарда без зубца Q, тромбоцитопения у пациентов при профилактике венозных тромбозов при хирургических операциях, инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST и пациентов с тяжелыми терапевтическими патологиями на постельном режиме, забрюшинные кровотечения у пациентов при нестабильной стенокардии, хирургических операциях, инфаркте миокарда без зубца Q, тромбоцитоз (у больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST), тромбоцитопения – у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии, внутричерепные кровоизлияния и забрюшинные кровотечения у больных с тромбозом глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее и при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST, иммуно-аллергическая тромбоцитопения при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST, развитие спинальной или нейроаксиальной гематомы (на фоне спинальной или эпидуральной анестезии или спинальной пункции);
со стороны системы кроветворения: эозинофилия, ишемия конечностей, тромбоз и тромбоцитопения иммуно-аллергического характера, геморрагическая анемия;

со стороны иммунной системы в виде аллергических реакций: анафилактоидные и анафилактические реакции, шок;
со стороны центральной нервной системы: головные боли;
со стороны таких органов, как печень и желчевыводящие пути: повышение активности ферментов печени, поражение печени гепатоцеллюлярного или холестатического характера;
со стороны костно-мышечной системы: остеопороз (риск развития этого заболевания повышается при терапии длительностью более 3 месяцев);
со стороны дерматологической системы и подкожных тканей: зуд, эритема, крапивница, буллезный дерматит, пурпура, эритематозные папулы, кожный васкулит в местах инъекций, алопеция;
со стороны лабораторных данных: гиперкалиемия (в единичных случаях);
общие признаки: гематомы, боль, воспаления и отеки в местах инъекций, образование кожных уплотнений, раздражения, некроз кожных покровов в местах уколов.

Особые указания

Поскольку Клексан нередко вызывает обильные и обширные кровотечения, необходимо вовремя проводить их диагностику, определять место их локализации и принимать экстренные меры по купированию кровотечений.

Терапевтические дозировки в преклонном возрасте пациентов (старше 80 лет) вызывают высокий уровень риска развития кровотечений, а потому терапия с помощью данного препарата должна проводиться только под наблюдением врача.

При отсутствии особых показаний для проведения совместной терапии Клексана и препаратами, оказывающими воздействие на гемостаз, данной комбинации рекоменджуется избегать. Но в случаях такой необходимости следует регулярно проводить мониторинг лабораторных показателй и тщательное клиническое наблюдение.

При наличии у пациента дисфункции почек важно проводить коррекцию рекомендованных дозировок, а с легким или умеренным отклонением о нормы клиренса креатинина важно тщательно контролировать состояние пациента.

Из-за высокого риска развития тромбоцитопении в период с 5 по 21 день терапии с помощью данного препарата, важно регулярно контролировать уровень тромбоцитов в крови в сравнении с его показателями до начала терапии. В случае же значительного (на 30-50%) его снижения данный препарат подлежит немедленной отмене.

В некоторых случаях проведения спинальной или эпидуральной анестезии, а также у пациентов с ранее перенесенными операциями, деформациями позвоночника, при повторной или травматической спинномозговой пункции резко повышается уровень риска развития стойкого паралича или паралича необратимого. Поэтому дозировки данного препарата нужно снижать. В случае невозможного снижения дозы Клексана процедура спинальной или эпидуральной анестезии должна быть отложена.

В случаях, если пациент начинает ощущать болезненность в спине, онемение или слабость в ногах, нарушение сенсорных функций, отмечается дисфункция мочевого пузыря, кишечника необходимо срочно начинать терапию гематомы спинного мозга, ибо все эти признаки указывают на ее развитие.

Данный препарат не оказывает клинически существенного влияния на способности пациента управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, которые требуют высокого уровня концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании данного раствора с кеторолаком, другими средствами из группы противовоспалительных нестероидов, салицилатами системного воздействия, тиклопедином, клопидогрелом, ацетилсалициловой кислотой, декстраном, антикоагулянтами, антагонистами гликопротеина IIb/IIIa и другими антиагрегантами, системными глюкокортикостероидами, тромболитиками резко повышается уровень риска развития кровотечений.

Запрещено чередовать применение раствора данного препарата с другими низкомолекулярными гепаринами.

Сроки и условия хранения

Хранить данный препарат необходимо в затемненном месте, без возможности проникновения к нему прямых солнечных лучей и детей, при комнатной температуре. Нельзя замораживать раствор. Нельзя хранить раствор вне шприца.

Срок хранения раствора Клексан составляют 3 года от даты выпуска его с производства.

В аптеках продается данный препарат только по предписанию лечащего врача.

Источник: nebolet.com