Фото Дайвонекс
Дайвонекс представляет собой препарат антипролиферативного действия для терапии псориаза.
Состав, форма выпуска и упаковка
Препарат Дайвонекс выпускают нескольких фармацевтических форм:
-
В виде крема для наружного применения, консистенция однородная белого цвета.
Действующие вещества: в 1 г крема — 52,2 мкг кальципотриола моногидрат, что аналогично50 мкг кальципотриола.
Дополнительные компоненты: цетостеариловый спирт, глицерол 85%, хлораллилметенамина хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетата дигидрат, макрогола цетостеарат, парафин жидкий, гидроксид натрия, парафин белый мягкий, вода.
В упаковке из картона – 1 алюминиевая туба объемом 30 г.
В упаковке из картона – 1 алюминиевая туба объемом 100 г.
-
В виде мази, показана наружно, полупрозрачная, цвет от белого до белого с желтым оттенком.
Действующие вещества: в 1 г мази – 50 мкг кальципотриола.
Дополнительные компоненты: динатрия эдетата дигидрат, макрогола стеарат, натрия гидрофосфата дигидрат, альфа-токоферол, пропиленгликоль, парафин белый мягкий, жидкий парафин, вода.
В упаковке из картона – 1 алюминиевая туба объемом 30 г.
В упаковке из картона – 1 алюминиевая туба объемом 100 г.
-
В виде раствора, применяется наружно, жидкость бесцветная, прозрачная, слегка вязкой структуры.
Действующие компоненты: в 1 мл раствора — 52,2 мкг кальципотриола моногидрат, что аналогично 50 мкг кальципотриола.
Дополнительные компоненты: пропиленгликоль, гипролоза, вода очищенная, натрия цитрата дигидрат, левоментол, изопропанол.
В упаковке из картона – 1 флакон полиэтиленовый объемом 60 мл.
Фармакологическое действие
Кальципотриол — аналог активного метаболита природноговитаминаD3. Активизирует морфологическую дифференциацию и угнетает пролиферацию кератиноцитов, что при псориазе является основой его лечебного эффекта.
Кальципотриол — ингибитор активации Т-лимфоцитов, спровоцированной интерлейкином 1.
Воздействие кальципотриола непосредственно на кальциевый обмен слабее в 100 раз, чем при использовании кальцитриола.
Фармакокинетика
Абсорбция кальципотриола трансдермальная от дозы составляет от 1% до 5%. Кальципотриол быстро биотрансформируется в печени с формированием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2крайне короткий.
Показания
Основные показания Дайвонекса:
-
вульгарный псориаз (в комбинации с циклоспорином, ацитретином или кортикостероидами для мази для наружного использования в том числе).
Противопоказания
Препарат Дайвонекс имеет противопоказания:
-
гиперчувствительность;
заболевания, сопровождающиеся расстройством метаболизма кальция;
беременность;
лактационный период;
до 6 лет дети (мазь);
до 18 лет (крем).
Крайне осторожно при следующих заболеваниях и состояниях:
-
печеночная и почечная недостаточность острой формы;
гиперкальциурия;
гиперкальциемия;
нефролитиаз в анамнезе;
гипервитаминоз витамина D;
преклонный (>65 лет) возраст.
Дозировка и способ применения
Дайвонекс всех форм используют наружно, нанося их непосредственно на кожные участки поражения тела два раза в сутки, терапевтический курс не более 6-8 недель.
Клинический эффект обычно наступает спустя неделю-вторую применения. Максимальная доза препарата в сутки не должна быть выше 15 г, недельная – 100 г. Кратность нанесения мази или крема при необходимости может быть снижена до одного раза в сутки.
Препарат наиболее эффективнее переносится при одновременном нанесении мази с ацитретином и циклоспорином, также улучшается при этом и терапевтический эффект. При одновременном использовании с ГКС необходимо чередовать применение препаратов, в утреннее время – наносится мазь, в вечернее – ГКС. Недельная максимальная доза мази при терапии детей имеет ограничения по возрасту: 50 г — от 6 до 12 лет, 75 г — более 12 лет.
Передозировка
При передозировке Дайвонексом наблюдаются следующие симптомы:
-
повышение в крови концентрации кальция (гиперкальциемия), что приводит к утомляемости, снижение концентрации внимания, запорам, снижению мышечного тонуса, жажде.
При первых же симптомах лечение препаратом прекращают. Нормализация в сыворотке крови уровня кальция происходит сразу же после прекращения использования препарата.
Побочные действия
При применении Дайвонекса возможны побочные явления, со стороны:
Иммунной системы:
Крайне редко:
-
ангионевротический отек;
крапивница;
аллергические реакции.
Обмена веществ:
Крайне редко:
-
гиперкальциурия;
гиперкальциемия.
Кожи и подкожных тканей:
Довольно часто:
-
чувство жжения;
контактный дерматит;
эритема;
зуд;
шелушение и сухость кожи;
сыпь (буллезная, пустулезная, макулопапулезная, эритематозная, чешуйчатая);
раздражение кожи.
В редких случаях:
-
обострение течения псориаза;
экзема.
Крайне редко:
-
отек лица;
обратимая депигментация или гиперпигментация;
периорбитальный отек;
обратимое развитие фотосенсибилизации.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Дайвонекс в виде крема нельзя совмещать с препаратами для местного применения, в составе которых салициловая кислота.
Особые указания
Крем Дайвонекс нельзя наносить непосредственно на лицо. Важно тщательно мыть руки после каждого использования крема, дабы исключить контакт препарата с кожей лица.
Дайвонекс в форме мази и крема наносить на большие участки поражений (>30% поверхности кожи) — не следует.
Также не следует применять препарат при хронической форме псориаза тяжелой формы на обширных кожных поверхностях, поскольку повышается интенсивность всасывания и вероятность возникновения гиперкальциемии. При особой необходимости использования препарата в данном случае требуется тщательный мониторинг в крови и моче концентрации кальция.
Возможно развитие гиперкальциемии в случае превышения максимальной дозы компонента кальципотриола в неделю, концентрация в крови кальция быстро нормализуется при отмене препарата.
При применении вместе с кремом раствора необходимо учитывать, что доза кальципотриола (суммарная) не должна быть выше 5 мг в неделю.
В составе крема Дайвонекс — цетостеариловый спирт, способствующий появлению сыпи — контактный дерматит, к примеру.
При лечении Дайвонексом рекомендуется избегать либо ограничивать излишнее воздействие естественного солнечного света либо искусственного. Возможно одновременное лечение с селективной и ПУВА – фототерапией, УФ-светом, но с тщательным анализом пользы и вреда.
Применение мази касательно лиц до 18 лет показано на небольших участках кожи и короткими курсами.
На способность к управлению сложными механизмами и автотранспортом Дайвонекс влияния не оказывает.
Условия хранения
Препарат Дайвонекс содержат недоступным для детей, в темном и сухом месте, при температуре хранения не более 25 °C.
Период годности, придерживаясь всех рекомендаций к содержанию:
-
мазь и крем – два года (полгода – после вскрытия тубы);
раствор — три года.
В аптечной сети препарат отпускается без предъявления рецепта врача.
Источник: