Зивокс | Красота Здоровье

Фото Зивокс

Зивокс представляет собой противомикробное средство класса оксазолидинонов.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Зивокс выпускают нескольких фармацевтических форм:

Активные компоненты: в 1 таблетке – 600 мг линезолида.

Дополнительные компоненты: крахмал кукурузный, стеарат магния, МКЦ, воск карнаубский, гидроксипропилцеллюлоза, красит. Opadry White Y-1-18202-A, натриевая соль крахмала гликолята, чернила фармацевтические красные Opacode Red FGE-15040.

В упаковке из картона – 1 блистер с 10 таблетками.

В упаковке из картона – 1 контурная ячейковая упаковка с 10 таблетками.

В виде раствора для инфузий, бесцветная, прозрачная или слегка желтоватая жидкость.

Активные компоненты: в 1 мл – 2 мг линезолида.

Дополнительные компоненты: моногидрат глюкозы, натрия цитрат дигидрат, вода для инъекций, безводная лимонная кислота.

В упаковке из картона – 25, 10, 5, 2, 1 пакетов одноразовых инфузионных из пленки Excel по 300, 200 или 100 мл, запечатанных в ламинированную фольгу.

В виде гранул для приготовления суспензии, светло-желтого или белого цвета.

Суспензия, приготовленная из гранул, от белого цвета до светло-желтого, однородная.

Активные компоненты: в состав 1 дозы суспензии (5 мл), приготовленной из гранул – 100 мг линезолида.

Дополнительные компоненты: цитрат натрия, бензоат натрия, сахароза, лимонная кислота, коллоидный диоксид кремния, ксантановая смола, МКЦ, натриевая соль КМЦ, маннит, хлорид натрия, аспартам, подсластители, ароматизаторы — мятный, апельсиновый кремовый, ванильный, апельсиновый.

В упаковке из картона – 1 темного стекла флакон объемом 150 мл (66г), прилагается в комплекте мерная ложка.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство, с активным ингредиентом – линезолидом, принадлежащим к классу противомикробных лечебных средств – оксазолидинонов.

Зивокс показывает активность к анаэробным микроорганизмам, определенным грамотрицательным бактериям, широкому спектру аэробных грамположительных бактерий. Чувствительны к воздействиюлинезолидапатогенные и относительно патогенные бактерии.

В механизме действия – угнетение белкового синтеза микроорганизмов (бактерий) путем связывания с определенным участком бактериальной рибосомы, что предотвращает формирование инициирующего функционального комплекса 70S, являющегося в свою очередь одним из важнейших компонентов трансляционного процессабелкового синтеза.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы — 31%. Метаболизм осуществляется благодаря неферментативному процессу.

Система цитохрома P450 в метаболических трансформацияхлинезолидаучастия не принимает.

Выведение из организма осуществляется посредством почек на 40% в формегидроксиэтилглицина, в виде аминоэтоксиуксусной кислоты– 10%, при этом 30-35% — в неизмененном виде. Посредством каловых масс экскретируется 6% гидроксиэтилглицинаи аминоэтоксиуксусной кислоты – 3%.

Клиренслинезолидав детском возрасте находится на более высоком уровне и с возрастом уменьшается.

T1/2линезолида от половой принадлежности не зависит, но у женщин клиренс наблюдается меньший на 20%, фиксируется более высокая плазменная концентрация и пониженный объем распределения, но в коррекции дозировки у женщин нет необходимости.

Также нет необходимости в коррекции дозы пр-та страдающим ХПН пациентам по причине отсутствия зависимости между почечной экскрециейлинезолида и клиренсом креатинина.

При гемодиализе 30%линезолидавыводится за три часа всей процедуры.

Фармакокинетикалинезолидаприпатологиях печени остается неизменной и изменений в режиме дозирования не требует.

Показания к применению

Основные показания препарата Зивокс:

Терапия инфекционно-воспалительных заболеваний, спровоцированных воздействием чувствительных к линезолидуграмположительныханаэробных и аэробных бактерий, в том числе патологий, с присутствием бактериемии:

Инфекции:

Противопоказания

Препарат Зивокс имеет противопоказания:

Способ применения и дозировка

Схема лечения, продолжительность и режим дозирования определяется сугубо индивидуально, по показаниям врача в зависимости от локализации заболевания, тяжести течения, возбудителя инфекции, клинической эффективности.

Раствор для инфузий вводят в/в, длительность введения – от 30 до 120 минут, дозу суточную рекомендуется, как правило, разделить на два раза. Таблетки и суспензию препарата Зивокс показаны перорально.

Назначение инфузий обычно осуществляется по клиническим показаниям в начале терапии, с последующим переходом на таблетки или суспензию. В подобных случаях в пересмотре дозировочного режима нет необходимости.

С двенадцати лет пациентам обычно показан двукратный прием в сутки (введение) 600 мг препарата в любой фармацевтической форме. Продолжительность терапии при пневмонии, инфекции кожных покровов и мягких тканей колеблется от 10 до 14 суток. Продолжительность терапии при терапии энтерококковых инфекциях — 14-28 дней.

Дозировку Зивокса применительно к детям от пяти до двенадцати лет определяют исходя из веса ребенка. Обычно рекомендованная доза в данной возрастной категории — 10 мг/кг веса, с трехкратным использованием в 24 часа.

Следует учитывать, что максимальная доза в сутки препарата в любом возрасте не должна быть >1200 мг.

Приготовление суспензии

Перед приготовлением суспензии следует постучать по флакону, чтобы рассыпались крупинки слежавшегося порошка. Далее прибегают к мерному цилиндру и отмеряют точно с его помощью 123 мл воды. Непосредственно во флакон добавляют первую порцию воды (от 123 мл — примерно половину), после чего флакон с содержимым сильно встряхивают, чтобы увлажнить его содержимое равномерно. Оставшуюся воду добавляют во флакон и встряхивают его снова до получения однородной суспензии в объеме 150 мл. Суспензию перед употреблением необходимо ресуспендировать, способом переворачивания флакона 3-5 раз. Важно — встряхивать нельзя.

Передозировка

Достоверных фактов неблагоприятных последствий передозировки Зивоксом на данный момент не описано.

При установлении случаев негативных явлений, ассоциированных с приемом чрезмерных доз линезолида,осуществляют симптоматическое лечение, с поддержанием уровня клубочковой фильтрации.

Следует иметь ввиду, что при осуществлении 3-х часового сеанса гемодиализа, из организма выводится 30% дозы пр-та.

Побочные действия

При применении препарата Зивокс все побочные явления, как правило, связаны с приемом пероральных форм препарата. Обычно нежелательные эффекты легкой степени тяжести либо средней.

Чаще всего из всех эффектов отмечается:

Также возможны и другие побочные явления, со стороны:

Система пищеварения:

В редких случаях:

изменение окрашивания языка.

Довольно часто:

ЦНС и периферической НС:

В редких случаях:

извращение вкусового восприятия.

Довольно часто:

Мочеполовой системы:

Довольно часто:

вагинальный кандидоз.

Кожных покровов:

Довольно часто:

сыпь.

Лабораторные показатели:

Прочие:

Возраст от 12 до 17 лет, побочные действия со стороны:

Системы пищеварения:

Довольно часто:

ЦНС:

Довольно часто:

Кожных покровов:

Дыхательной системы:

Лабораторные показатели:

Изредко:

Прочие:

Постмаркетинговые спонтанные данные, отмечаемые со стороны

Органов чувств:

нейропатия зрительного нерва, приводящая в некоторых случаях к потере зрения.

Кожных покровов:

Обмена веществ:

случаи лактоацидоза.

ЦНС:

Системы пищеварения:

изменение окраски зубной эмали.

Аллергические реакции:

анафилаксия.

Лабораторные показатели:

возможна обратимая миелосупрессия (панцитопения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения).

Прочие:

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата Зивокс одновременно с прочими лекарственными препаратами наблюдаются:

Особые указания

При подозрении на инфекции либо установленной инфекции, спровоцированные сопутствующими грамотрицательными микроорганизмами, следует дополнительно применять средства, активно действующие на грамотрицательную флору.

Иногда у получающих линезолид больных, в зависимости от продолжительности курса терапии, может развиваться обратимая миелосупрессия (с панцитопенией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией). Следовательно, при лечении необходимо осуществлять мониторинг показателей крови у лиц с повышенным риском кровотечений, с миелосупрессией в анамнезе, при одновременном приеме линезолида с пр-ми, снижающими количество тромбоцитов, концентрацию гемоглобина и/или их функциональные св-ва, а также при длительной терапии более 2 недель.

При приеме антибактериальных препаратов (линезолида, в т.ч.) необходимо учитывать вероятность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого различна, особенно в случае присутствия диареи.

Имеются случаи Clostridium difficile-ассоциирован. диареи разных форм, от легкой до тяжелой, при использовании буквально всех антибактериальных пр-тов (линезолида, в т.ч.).

Причиной развития диареи заключается в терапии антибиотиками, поскольку они нарушают естественную микрофлору кишечника, существенно активизируя рост микроорганизма Clostridium difficile, вырабатывающего токсины А и В.

При чрезмерном количестве токсинов повышается вероятность летального исхода среди пациентов, так как данные инфекции могут оказаться устойчивыми к противомикробной терапии, в определенных случаях может возникнуть необходимость в колэктомии.

В течение 2-х месяцев необходим тщательный мониторинг состояния пациентов после осуществления антибактериальной терапии, перенесших диарею по причине Clostridium difficile.

Безотлагательно рекомендуется обратиться за консультации к офтальмологу при первых же признаках ухудшения зрения (затуманенность, изъяны полей зрения, изменение остроты и цветового восприятия).

Мониторинг зрительной функции следует осуществлять буквально всем пациентам, применяющим препарат на протяжении продолжительного периода времени (три месяца и более), а также вне зависимости от непосредственной продолжительности терапии — больным с вновь возникшими признаками зрительных нарушений.

Необходима оценка соотношения риск/польза при периферической нейропатии, а также при развитии нейропатии зрительного нерва, для принятия решения о целесообразности дальнейшего продолжения терапии линезолидом.

Имеются случаи лактоацидоза при применении линезолида, следовательно, требуется тщательное и обязательное наблюдение врача за состоянием пациентов, у которых при антибиотикотерапии наблюдаются повторные необъяснимый ацидоз, тошнота или рвота, отмечается снижение массовой концентрации гидрокарбонат-анионов.

Возникновение у больных судорог, принимавших линезолид, фиксировалось в большинстве случаев при присутствии в анамнезе данных об имевших место судорогах либо о вероятности их развития.

Если Зивокс необходимо применять в сочетании с СИОЗС, то необходим постоянный мониторинг больных, с целью выявления признаков серотонинового синдрома (расстройство когнитивной функции, гиперпирексия, нарушение координации движений, гиперрефлексия).

В случае их появлении необходима незамедлительная отмена одного или обоих принимаемых препаратов.

Следует иметь ввиду, что прекращение приема серотонинергического средства, может спровоцировать синдром отмены.

Профессиональное очищение зубов у стоматолога рекомендуется провести в случае обратного поверхностного изменения касательно окрашивания эмали зуба.

Употреблять напитки, в составе которых присутствует алкоголь, не следует на всем этапе осуществления терапии Зивоксом.

Использование Зивокса применительно к детям до пяти лет решается исключительно врачом. При этом дозировкилинезолида определяются на кг веса ребенка, и превышать максимума ни в коем случае недопустимо.

Управлять специальной техникой и разными транспортными средствами при применении пероральных форм Зивокса не рекомендуется, как и заниматься деятельностью, сопряженной с повышенным риском. Применение препарата Зивокс парентерально на скорость психомоторных реакций влияния не оказывает.

Аналоги препарата

Аналогами препарата Зивокс являются: Амизолид, Линезолид-Тева, Зеникс, Фосфомицин, Урофосфабол, Монурал, Кубицин, Нитроксолин, Кирин, Диксин, Галенофиллипт, Ристомицина сульфат, Гексаметилентетрамин, 5-НОК, Диоксидин, Сангвиритрин.

Условия хранения

Препарат Зивокс содержат в месте, недоступном для детей, достаточно темном и сухом, при температуре хранения:

Срок годности при соблюдении всех требований к хранению:

В аптечной сети препарат всех форм реализуется по предъявлению рецепта врача.

Источник: nebolet.com