Фото Страттера
Страттера представляет собой симпатомиметик центрального действия, значительно улучшает метаболизм головного мозга.
Состав, форма выпуска и упаковка
Препарат Страттера выпускают:
-
В виде капсул, размер №3, желатиновые, твердые, цвет белый/ белый, непрозрачные, нанесена дозировка «10 mg», помимо идентификационный код «Lilly 3227».
В капсуле находится: порошок белого цвета или близкого к белому.
Действующее вещество: в 1 капсуле – 10 мг атомоксетина (как гидрохлорид).
Вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, диметикон.
Оболочка капсулы состоит из:желатина, натрия лаурилсульфата, титана диоксид.
В картонной пачке – 1 блистер с 7 капсулами.
В картонной пачке – 1 блистер с 14 капсулами.
В картонной пачке – 2 блистера, каждый с 14 капсулами.
-
В виде капсул, размер №3, желатиновые, твердые, цвет желто/ белый, непрозрачные, нанесена дозировка «18 mg», помимо идентификационный код «Lilly 3238».
В капсуле находится: порошок белого цвета или близкого к белому.
Действующее вещество: в 1 капсуле – 18 мг атомоксетина (как гидрохлорид).
Вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, диметикон.
Оболочка капсулы состоит из:желатина, натрия лаурилсульфата, красителя железа оксид желтый, титана диоксид.
В картонной пачке – 1 блистер с 7 капсулами.
В картонной пачке – 1 блистер с 14 капсулами.
В картонной пачке – 2 блистера, каждый с 14 капсулами.
-
В виде капсул, размер №3, желатиновые, твердые, цвет синие/ белый, непрозрачные, нанесена дозировка «25 mg», помимо идентификационный код «Lilly 3228».
В капсуле находится: порошок белого цвета или близкого к белому.
Действующее вещество: в 1 капсуле – 25 мг атомоксетина (как гидрохлорид).
Вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, диметикон.
Оболочка капсулы состоит из:желатина, натрия лаурилсульфата, красителя индигокармин, титана диоксид.
В картонной пачке – 1 блистер с 7 капсулами.
В картонной пачке – 1 блистер с 14 капсулами.
В картонной пачке – 2 блистера, каждый с 14 капсулами.
-
В виде капсул, размер №3, желатиновые, твердые, цвет синие/ синие, непрозрачные, нанесена дозировка «40 mg», помимо идентификационный код «Lilly 3229».
В капсуле находится: порошок белого цвета или близкого к белому.
Действующее вещество: в 1 капсуле – 40 мг атомоксетина (как гидрохлорид).
Вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, диметикон.
Оболочка капсулы состоит из:желатина, натрия лаурилсульфата, красителя индигокармин, титана диоксид.
В картонной пачке – 1 блистер с 7 капсулами.
В картонной пачке – 1 блистер с 14 капсулами.
В картонной пачке – 2 блистера, каждый с 14 капсулами.
-
В виде капсул, размер №2, желатиновые, твердые, цвет синие/ желтые, непрозрачные, нанесена дозировка «60 mg», помимо идентификационный код «Lilly 3239».
В капсуле находится: порошок белого цвета или близкого к белому.
Действующее вещество: в 1 капсуле – 60 мг атомоксетина (как гидрохлорид).
Вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, диметикон.
Оболочка капсулы состоит из:желатина, натрия лаурилсульфата, красители железа оксид желтый, индигокармин, титана диоксид.
В картонной пачке – 1 блистер с 7 капсулами.
В картонной пачке – 1 блистер с 14 капсулами.
В картонной пачке – 2 блистера, каждый с 14 капсулами.
Фармакологическое действие
Страттера – мощный высокоселективный ингибитор пресинаптических носителей норадреналина. Атомоксетин, являющийся активным компонентом препарата, наделен минимальным сродством и схожестью к другим норадренергическим рецепторам, прочим переносчикам, рецепторам нейротрансмиттеров. Не относится к производным амфетамина и к психостимуляторам. При отмене препарата в клинических исследованиях усиления симптомов заболевания не отмечалось, как и прочих побочных эффектов, связанных с синдромом отмены.
Фармакокинетика
Всасывание
Атомоксетин после перорального приема быстро и полностью всасывается. В плазме Cmaxфиксируется спустя 1-2 часа. Атомоксетин показан независимо совершенно от приема пищи или во время еды.
Распределение
Атомоксетин в организме распределяется хорошо. К белкам плазмы наделен высоким сродством, к альбумину — в первую очередь.
Метаболизм
Первичному метаболизму атомоксетин подвергается при участии изофермента CYP2D6.
Образующийся окисленный метаболит 4-гидроксиатомоксетин, являющийся основным, быстро глюкуронизируется, по фармакологической активности эквивалентен атомоксетину, но в плазме циркулирует в более низких концентрациях.
Атомоксетин не ингибирует и цикл CYP2D6 – не усиливает.
Выведение
T1/2атомоксетина – 3,6 ч при выраженном метаболизме и 21 ч — при пониженном. Выделяется атомоксетин в основном посредством мочи в виде 4-гидроксиатомоксетин-О-глюкуронида.
Фармакокинетика в некоторых случаях
Касательно детей и подростков, то их фармакокинетика схожа с фармакокинетикой у взрослых. До 6 лет фармакокинетика атомоксетина не изучалась.
Показания к применению
Основные показания Страттера:
-
синдром недостатка внимания с гиперактивностью.
Противопоказания
Препарат Страттера имеет противопоказания:
-
гиперчувствительность;
одновременный прием с ингибиторами МАО;
тяжелые поражения сердца;
закрытоугольная глаукома.
Крайне осторожно следует применять препарата при:
-
тахикардии;
АГ;
заболеваниях ССС;
судорожных припадках в анамнезе;
состояниях, провоцирующих АГ;
нарушениях мозгового кровообращения;
внезапном летальном исходе сердечной направленности в семейном анамнезе;
одновременном приеме психостимуляторов;
тяжелых физических перегрузках.
Дозы и способ применения
Капсулы Страттера показаны внутрь, один раз в стуки, независимо от времени приема пищи, допускается прием непосредственно во время еды. Капсулу вскрывать нельзя, при случайном попадании препарата на кожу или глаза, необходимо моментально промыть.
Если при приеме препарата возникли побочные явления, суточную дозировку возможно поделить на два приема.
Рекомендуемые дозировки в сутки:
-
500 мкг/кг — подросткам и детям, масса тела которых не более 70 кг, дозировку повышают до 1,2 мг/кг, но постепенно и не ранее трех дней лечения, максимальная — 1,8 мг/кг;
40 мг — подросткам и детям, масса тела которых более 70 кг, дозу доводят до 80 мг постепенно и не ранее трех дней лечения.
При функциональных нарушениях печени умеренного характера – необходимо снижение дозы на 50%. При тяжелой патологии печени (диагностированной) начальную дозу следует уменьшить на 75%. Больным с патологиями почек корректировать дозу не нужно.
Передозировка
При передозировке препаратом Страттера наблюдаются:
При монотерапии:
-
гиперактивность;
возбуждение;
сонливость;
симптомы со стороны ЖКТ и нарушение поведения.
Обычно все проявления легкой и средней степени тяжести.
Фиксировались и симптомы активации симпатической НС легкой и средней степени:
-
сухость во рту;
тахикардия;
мидриаз;
судороги – в некоторых случаях.
При острой передозировки фиксировались летальные исходы при применении атомоксетина в составе комбинированной терапии.
Показано лечение: следует обеспечить вентиляцию легких, необходим мониторинг сердечной деятельности и приоритетных показателей жизнедеятельности. Необходимо лечение, симптоматическое и поддерживающее. В некоторых случаях — промывание желудка, но только, если с момента приема Страттеры прошло немного времени. Для ограничения всасывания назначают активированный уголь. Лечение передозировки методом диализа – нецелесообразно по причине высокого сродства атомоксетина с белками плазмы.
Побочные действия
При применении препарата Страттера возможны побочные явления, со стороны:
Системы пищеварения:
Довольно част:
-
дискомфорт в животе;
боль в животе;
метеоризм;
дискомфорт в эпигастрии и в области желудка;
диспепсия;
рвота;
снижение аппетита;
запор;
чувство тошноты;
анорексия.
ССС:
В редких случаях:
-
синусовая тахикардия;
ощущение сердцебиения;
приливы.
В редких случаях:
-
чувство холода в нижних конечностях.
Крайне редко:
-
синдром Рейно либо возможность его рецидива;
сосудистые периферические реакции.
ЦНС:
Довольно часто:
-
головокружение;
перепады настроения;
бессонница;
снижение либидо;
синусная головная боль;
расстройство качества сна;
раздражительность.
В некоторых случаях:
-
раннее утреннее пробуждение.
Крайне редко:
-
синкопе.
Органов зрения:
Довольно часто:
-
мидриаз.
Дерматологические реакции:
Довольно часто:
-
сыпь;
дерматит.
В редких случаях:
-
зуд.
Мочевыделительной системы:
Довольно часто:
-
задержка мочеиспускания;
дизурия.
Половой системы:
Довольно часто:
-
нарушение либо отсутствие эякуляции;
дисменорея;
эректильная дисфункция;
расстройство эрекции;
простатит;
расстройство менструального цикла.
Крайне редко:
-
у мужчин — боль в области наружных половых органов;
продолжительная или болезненная эрекция.
Кожи и подкожной клетчатки:
Довольно часто:
-
повышенная потливость;
дерматит.
Прочие:
Довольно часто:
-
снижение веса;
озноб;
утомляемость;
грипп.
В редких случаях:
-
слабость.
Лекарственное взаимодействие
При совместном приеме препарата Страттеры с прочими лекарственными средствами наблюдаются:
-
усиление действия на ССС с агонистами ?2-адренорецепторов;
повышается вероятность увеличения длительности интервала QT со средствами, провоцирующими нарушения электролитного баланса и удлинение интервала QT, ингибиторами CYP2D6;
на связывание с альбумином плазмы ацетилсалициловой кислоты, варфарина, диазепама, фенитоина атомоксетин не влияет;
необходима осторожность со средствами, понижающими порог судорожной активности (трамадол, мефлохин, нейролептики, антидепрессанты);
возможно усиление или синергизма фармакологического эффекта с препаратами, оказывающими влияние на секрецию норадреналина;
на биодоступность атомоксетина препараты, повышающие pH желудочного сока, не влияют;
необходима осторожность с препаратами, существенно влияющими на АД;
назначение ингибиторов цитохрома Р450 при замедленном метаболизме субстратов CYP2D6 не приводит к увеличению в плазме крови концентрации атомоксетина, что подтверждается исследованиями in vitro, пациентам необходимо постепенное титрование атомоксетина.
Беременность и лактация
Допускается применение Страттеры при беременности, но при недостаточном опыте при назначении необходим тщательный анализ пользы и вреда для матери и ребенка. Также необходима осторожность и в период лактации.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью применять при врожденном, наследственном или приобретенном удлинением интервала QT.
Симптомы СДВГ в виде гиперактивности и нарушенного внимания могут проявляться, как частая отвлекаемость, неусидчивость, неорганизованность, импульсивность, недостаточность концентрации и прочие расстройства поведения.
У детей и подростков вероятность развития суицидальных мыслей при приеме препарата в исследованиях клинических значительно повышалась.
При грубой патологии сердца не следует применять атомоксетин. Лечение атомоксетином следует отменить при проявлениях желтухи или при лабораторных показателях, показывающих функциональные нарушения печени. Также прекращают прием препарата при развитии судорожных припадков, которым нет определенных объяснений.
Случаев периодической задержки мочеиспускания у взрослых пациентов с СДВГ, которые принимают атомоксетин в клинических исследованиях, намного выше сравнительно с группой плацебо. Жалобы на задержку мочеиспускания могут оказаться свидетельством применения атомоксетина.
У детей и подростков с СДВГ часто наблюдается агрессивное поведение или враждебность, но неопровержимых и явных доказательств, что это вызвано приемом атомоксетина нет.
Безопасность и эффективность препарата у лиц преклонного возраста не установлены.
Необходима осторожность с приемом препарата при управлении сложными механизмами и автотранспортом, поскольку прием Страттеры зачастую приводит к сонливости.
Условия хранения
Препарат Страттера относится к Списку Б. Хранят препарат при температуре от 15° до 25°С, в темном и сухом месте, для детей недоступным.
Период годности – три года.
В аптечной сети препарат реализуется исключительно по предъявлению врачебного рецепта.
Источник:
