Фото Ортанол
Ортанол — препарат группы протоновых ингибиторов, нааделен противоязвенным действием.
Состав, форма выпуска и упаковка
Выпускают препарат Ортанол:
-
В виде капсул, размер №2, твердые, с белого цвета корпусом и крышечкой, по обеим частям капсулы имеется надпись черного цвета»OME 20″.
Содержимое капсул: светло-желтого цвета гранулы.
Действующее вещество: в 1 капсуле – 20 мг омепразола.
Вспомогательные вещества:тальк, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, лактоза безводная, дибутилсебакат, гипромеллозы фталат, полисорбат 80.
Состав оболочки капсулы:очищенная вода, титана диоксид, калия хлорид, каррагинан,гипромеллоза.
В картонной пачке – 1, 2, 4 блистера с 7 капсулами каждый.
-
В виде капсул, размер №1, твердые, с белого цвета крышечкой и корпусом светлого розовато-коричневого цвета, по обеим частям капсулы имеется надпись черного цвета»OME 40″.
Содержимое капсул: светло-желтого цвета гранулы.
Действующее вещество: в 1 капсуле – 40 мг омепразола.
Вспомогательные вещества:тальк, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, лактоза безводная, дибутилсебакат, гипромеллозы фталат, полисорбат 80, кроскармеллоза натрия.
Состав оболочки капсулы:очищенная вода, титана диоксид, калия хлорид, каррагинан,гипромеллоза, оксид железа желтый, оксид железа красный.
В картонной пачке – 1, 2, 4 блистера с 7 капсулами каждый.
Фармакологическое действие
По действию — ингибитор протонового насоса. Имеет свойство снижать кислотопродукцию, в париетальных клетках желудка тормозит своим действием активность Н+-К+-АТФ-азы и, как следствие, блокирует последнюю стадию секреции соляной кислоты.
Независимо от природы раздражителя снижает стимулированную и базальную секрецию. В течение часа, с начала приема, наблюдается антисекреторный эффект, максимум – спустя два часа. В течение суток продолжаетсяторможение 50% максимальной секреции.
Активируется в кислой среде секреторных канальцев касательно париетальных клеток, являясь пролекарством.
Эффективное и быстрое угнетение желудочной секреции (дневной и ночной) обеспечивает однократный прием в сутки. Своего максимума достигает спустя четыре дня с момента лечения, после окончания терапии исчезает по окончанию 3-4 дня.
Фармакокинетика
Всасывание
Высокая абсорбация. Биодоступность — примерно 30-40%. В плазме Cmaxомепразола фиксируется спустя 0.5-3.5 ч.
Распределение
С белками плазмы крови связывание — 95%.
Метаболизм
Активное вещество метаболизируется в печени с формированием шести неактивных метаболитов.
Выведение
Т1/2- 0.5-1 ч. Из организма выводится 70-77% посредством почек в виде метаболитов и 18-23% — с желчью.
Фармакокинетика в особых случаях
Биодоступность при хроническом заболевании печени значительно возрастает, a период полувыведенияиз плазмы наблюдается увеличение до 3 ч.
Экскреция у лиц с хроническими заболеваниями почек замедляется соразмерно снижению КК.
Показания к применению
Применяют препарат Ортанол при следующих заболеваниях:
-
гиперсекреторные состояния;
рефлюкс-эзофагит;
устранение Helicobacter pylori (у лиц с язвенной болезнью);
язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки;
профилактика и лечение нарушений слизистой оболочки желудка и 12- перстной кишки, вызванные приемом НПВС.
Препарат показывает эффективность и при изжоге.
Противопоказания
Препарат Ортанол имеет противопоказания:
-
гиперчувствительность к определенным компонентам препарата;
беременность;
лактационный период;
возраст до 18 лет.
При почечной и печеночной недостаточности при использовании препарата рекомендуется соблюдать осторожность.
Способ применения и дозы
Ортанол показан перед едой, 1-2 раза по 20 мг. Капсулу рекомендуется проглатывать целиком, при этом запивая достаточным объемом жидкости. Если по каким-либо причинам пациент не способен ее проглотить, то допускается растворение содержимого капсулы в малом количестве фруктового сока или воды.
Препарат Ортанол показан в сутки при:
-
язвенной болезни в течение 2-4 недель один раз по 20 мг, в случае отсутствия эффекта курс лечения продлевается на две недели;
устранение Helicobacter pylori 2 раза по 20 мг совместно с антибактериальными препаратами;
грыже пищеводного отверстия — 3-4 недели по 20 мг 1 раз, при осложнённой форме — 7-8 недель;
рефлюкс-эзофагите – в течение четырех недель 1 раз по 20 мг, при отсутствии эффекта от лечения курс полностью повторяют, при тяжелых формах лечение продлевается до 8 недель;
синдроме Золлинга-Эллисона и аденомаз 1-2 раза по 60 мг.
В случае назначения дозы, превышающей в сутки 80 мг рекомендуют ее деление на несколько приемов.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и лицам преклонного возраста максимальная доза в сутки показана 20 мг. Коррекция дозы для пациентов с функциональными нарушениями почек – не требуется.
Имеются положительные сведения об эффективности препарата при восстановлении в ЖКТ кислотного баланса и для лечения избыточной секреции.
Передозировка
Возможны при использовании препарата случаи передозировки, проявляющиеся:
-
чувством тошноты;
сонливостью;
сухостью во рту;
рвотой;
головной болью;
повышенным потоотделением;
тахикардией;
нарушением зрения;
спутанностью сознания.
Показана симптоматическая терапия. Не существует специфического антидота.
Гемодиализ показывает неэффективность по причине высокой степени связывания омепразола с белками плазмы.
Побочные действия
Прием препарата Ортанол приводит к побочным явлениям, со стороны:
Пищеварительной системы:
-
боль в животе;
запор;
диарея;
метеоризм;
чувство тошноты;
рвота;
стоматит;
сухость во рту;
рост активности ЩФ и печеночных трансаминаз;
формирование желудочных гландулярных кист в случае длительного приема препарата (носит обратимый характер).
У лиц с ранее имеющимися заболеваниями печени:
-
функциональные нарушения печени;
гепатит.
ЦНС:
-
бессонница;
головокружение;
сонливость;
головная боль;
нарушение вкуса;
парестезии;
спутанность сознания обратимого характера;
депрессия;
возбуждение;
энцефалопатия.
Кожных покровов:
-
алопеция;
многоформная экссудативная эритема;
фотосенсибилизация;
усиление потоотделения.
Костно-мышечной системы:
-
слабость мышечной системы;
боли в мышцах;
артралгия.
Системы кроветворения:
-
панцитопения;
тромбоцитопения;
агранулоцитоз;
лейкопения.
Аллергические реакции:
-
кожный зуд;
крапивница;
интерстициальный нефрит;
анафилактоидные реакции;
бронхоспазм;
ангионевротический отек;
лихорадка;
эозинофилия.
Прочие:
-
периферические отеки;
гинекомастия;
нарушение зрения.
Обычно побочные явления слабо выражены и преходящего характера.
Лекарственное взаимодействие
При совместном использовании препарата Ортанол с другими лекарственными препаратами наблюдается:
-
увеличение периода полувыведения и концетрации с диазепамом, варфарином, фенитоином и препаратами, которые имеют свойство в печени метаболизироваться при участии изофермента CYP2C19;
нарушение абсорбации препаратов, чья биодоступность определяется в большей степеникислотностью желудочного сока;
повышение на 10% биодоступности дигоксина;
усиление на систему кроветворения ингибирующего действия;
взаимодействия с хинидином, кофеином, лидокаином, этанолом, метопрололом, пропранололом, теофиллином, с антацидными препаратами – не установлено.
Особые указания
Непосредственно перед началом терапии следует исключить присутствия злокачественного процесса, так как омепразол имеет свойство маскировать симптомы, что может привести к постановке неправильного диагноза.
Каких-либо сведений о воздействии препарата на способность к управлению сложными механизмами и способность к вождению автотранспортом – не существует.
Аналоги препарата
Аналогами препарата являются: капсулы Омез, Зероцид, Хелицид, Ромесек.
Условия хранения
Хранить препарат Ортанол рекомендуется при температуре не выше 25°С, недоступным для детей, в темном месте.
Срок годности при соблюдении всех требований к хранению — 2 года.
В аптечной сети отпускается по рецепту.
Источник:
