Фото ОКИ
ОКИ является нестероидным противоревматическим и противовоспалительным средством, применяется при заболеваниях костно-мышечной системы.
Форма выпуска, состав и упаковка
Выпускается ОКИ в нескольких формах:
-
В виде гранул белого цвета либо бледно-желтого, предназначенных для приготовления раствора для перорального приема, с характерным запахом мяты.
Действующее вещество: в 1 пакете – 80 мг кетопрофена лизиновая соль.
Вспомогательное вещество: натрия сахарин, натрия хлорид, поливинилпирролидон, кремния диоксид коллоидный, мятный ароматизатор, маннитол, аммония глицерат.
В картонной пачке – 12 пакетиков трехслойных, по 2 г каждый.
В картонной пачке – 20 пакетиков трехслойных, по 2 г каждый.
-
В виде суппозиторий ректальных, однородные, торпедообразной формы, белого цвета либо светло-желтого, предназначены для малышей.
Действующее вещество: в 1 суппозитории – 60 мг кетопрофена лизиновая соль.
Вспомогательное вещество: полусинтетические глицериды.
В картонной пачке – 2 стрипа по 5 шт. каждый.
В виде суппозиторий ректальных, однородные, торпедообразной формы, белого цвета либо светло-желтого.
Действующее вещество: в 1 суппозитории – 160 мг кетопрофена лизиновая соль.
Вспомогательное вещество: полусинтетические глицериды.
В картонной пачке – 2 стрипа по 5 шт. каждый.
-
В виде раствора зеленого цвета, прозрачный, предназначен для полоскания, с характерным запахом мяты.
Действующее вещество: в 10 мл – 160 мг кетопрофена лизиновая соль.
Вспомогательное вещество: ментол, этанол, метилпарагидроксибензоат, глицерол, вода очищенная, натрия сахарин, натрия гидрофосфат, «верде чертоза», мятный ароматизатор.
В картонной пачке – 1 флакон пластиковый со 150 мл, имеется дозатор для впрыскивания (2 мл).
-
В виде раствора для местного применения, показан при заболеваниях полости рта.
Фармакологическое действие
НПВП. Характеризуется анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Подавляет синтез простагландинов ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Наделен антибрадикининовой активностью, регулирует лизосомальные мембраны и затормаживает высвобождение из них ферментов, которые имеют свойство разрушать ткани при хроническом воспалении. Сдерживает активность нейтрофилов, снижает выделение цитокинов.
Снижает утреннюю скованность и некую припухлость суставов, содействует увеличению объема движений.
В отличие от кетопрофена — кетопрофена лизиновая соль по сути — быстрорастворимое соединение с нейтральной рН, что совсем не приводит к раздражению ЖКТ.
Фармакокинетика
Всасывание
Практически в полном объеме и быстро всасывается из ЖКТ после перорального приема.
Биодоступность — около 80%. Cmax — 0.5 — 2 ч.
Быстро всасывается и после применения ректальным способом. Cmax — 45-60 мин. Принятая доза оказывает влияние на величину концентрации.
В плазме концентрация кетопрофена после местного применения очень низкая (на уровне менее 400 нг/мл) и для системного действия – недостаточна.
Распределение
После начала регулярного использования Css фиксируется спустя 24 ч. С белками плазмы связывается до 99%, в основном с альбумином. Vd составляет- 0.1-0.2 л/кг.
Проникает легко посредством гистогематических барьеров и активно распределяется в органах и тканях.
Кетопрофен в достаточной мере всасывается в синовиальную жидкость и проникает в соединительную ткань. В синовиальной жидкости концентрация кетопрофена наблюдается ниже, чем в плазме, но характеризуется стабильностью и определяется до 30 ч.
Метаболизм
Метаболизируется кетопрофен в основном в печени, где подвергается глюкуронизации с формиованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение
Выводятся метаболиты до 76% с мочой, на протяжении 24 ч. Не кумулирует.
Показания к применению
Показан ОКИ в качестве системного применения:
Взрослыми:
Симптоматическое лечение в случае воспалительных процессов с болевыми ощущениями и повышением температуры тела, в т.ч. заболеваний воспалительного характера верхних отделов дыхательных путей, ревматических и воспалительных заболеваний суставов:
-
подагрический артрит;
остеоартроз;
спондилоартриты;
ревматоидный артрит;
поражение околосуставных тканей воспалительного характера.
Детьми старше 6 лет:
-
пресечение послеоперационных болей;
непродолжительное симптоматическое лечение в случае воспалительных процессов, с болевыми ощущениями и повышением температуры тела, в т.ч. при отите и заболеваниях касательно опорно-двигательного аппарата.
Для местного использования:
Симптоматическое лечение в случае воспалительных заболеваний гортани, полости рта и глотки:
-
гингивит;
афты;
стоматит;
пародонтопатия;
глоссит;
тонзиллит;
хронический пародонтоз;
ларингит;
фарингит;
как анальгезии при стоматологических процедурах.
Противопоказания
ОКИ имеет противопоказания:
-
гиперчувствительность к активному веществу или другим НПВС;
«аспириновая триада».
Для системного применения:
-
дивертикулит;
болезнь Крона;
язвенный колитна этапе обострения;
пептическая язва;
язвенная болезнь желудка и 12 — перстной кишки на этапе обострения;
нарушения свертывания крови (гемофилия в том числе);
выраженные функциональные нарушения почек;
дети до 6 лет;
беременность – непосредственно III триместр;
лактационный период.
Необходимо соблюдать осторожность при:
-
бронхиальной астме;
анемии;
табакокурении;
алкоголизме;
гипербилирубинемии;
циррозе печени (алкогольном);
сахарном диабете;
печеночной недостаточности;
сепсисе;
недостатоке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
дегидратации;
артериальной гипертензии;
отеках;
хронической сердечной недостаточности;
заболеваниях крови (лейкопения в том числе);
стоматите;
лицам преклонного возраста;
беременности — в I и II триместрах.
Необходимо проявлять осторожность также и при местном применении в случае:
-
язвенного колита в фазе обострения;
гемофилии и нарушениях свертывания крови;
язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки на этапе обострения;
пептической язвы;
дивертикулита;
болезни Крона;
хронической почечной недостаточности;
дети до 6 лет;
беременности;
лактационного периода.
Способ применения и дозировка
ОКИ рекомендуется принимать:
Гранулы:
-
взрослыми — во время приема пищи, в растворенном в 0,5 стакане воды виде, в сутки три раза по 80 мг;
детьми от 6 до 14 лет – в сутки 3 раза по 40 мг.
Раствор,
как средство для лечения заболеваний полости рта:
-
взрослыми – в сутки два полоскания (5 впрыскиваний – 1 полоскание);
детьми от 6 до 12 лет – показано1 полоскание (2 впрыскивания):
старше 12 лет – показано 1 полоскание (3 впрыскивания).
Суппозитории, ректально, непосредственно перед введением применять в смоченном виде в сутки:
-
взрослыми и детьми от 14 лет – 2-3 раза по 1 шт;
лицам преклонного возраста – 1-2 раза по 1 шт.;
детьми от 6 до 12 лет (более 30 кг масса тела) – 1-2 раза по 1 шт.;
от 12 лет – 3 раза по 1 шт.
В случае функциональных нарушений печени и почек – дозу рекомендуется снизить.
Побочное действие
Применение препарата ОКИ в некоторых случаях приводит к побочным явлениям, со стороны:
Пищеварительной системы:
-
диарея;
боли в животе;
гастрит;
эзофагит;
стоматит;
дуоденит;
мелена;
гематомезис;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
гепатит;
рост активности печеночных ферментов и уровня билирубина;
увеличение размеров печени;
печеночная недостаточность.
ЦНС:
-
гиперкинезия;
тремор;
головокружение;
вертиго;
галлюцинации;
тревожность;
перепады настроения;
раздражительность;
нарушение зрения;
общее недомогание.
Аллергические реакции:
-
ангионевротическийотек;
крапивница;
анафилактоидные реакции;
многоформная экссудативнаяэритема (злокачественная экссудативнаяэритема в том числе).
Дерматологические реакции:
-
зуд;
эритематозная экзантема;
макуло-папулезная сыпь.
Мочевыделительной системы:
-
отеки;
цистит;
болезненное мочеиспускание;
гематурия.
Системы кроветворения:
-
лимфангит;
лейкоцитоз;
лейкоцитопения;
тромбоцитопения;
васкулит;
тромбоцитопеническаяпурпура;
уменьшение протромбинового времени;
увеличение размеров селезенки.
Дыхательной системы:
-
отек гортани;
диспноэ;
бронхоспазм;
ларингоспазм;
ощущение спазма гортани;
ринит.
ССС:
-
тахикардия;
гипотензия;
гипертензия;
бледность;
периферические отеки;
синкопальные состояния;
боль в грудной клетке.
Прочие:
-
сбой менструального цикла;
конъюнктивит;
повышенное потоотделение.
Местные реакции в случае ректального применения:
-
обострение геморроя;
зуд;
жжение;
тяжесть в аноректальной области.
При полоскании:
-
вероятны аллергические реакции.
По сравнению с кетопрофеном — кетопрофена лизиновая соль значительно реже приводит к побочным эффектам.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с другими препаратами наблюдается:
-
усиление метаболизма кетопрофена с индукторами микросомального окисления в печени;
снижение эффективности антигипертензивных и урикозурических препаратов, диуретиков;
усиление побочных явлений эстрогенов, глюкокортикоидов, минералкортикоидов.
усиление действия этанола, фибринолитиков, антиагрегантов, антикоагулянтов;
возможно образование язв и кровотечений ЖКТ, вероятность функциональных нарушений почек с этанолом, ГКС, другими НПВС, кортикотропином;
повышается вероятность кровотечений с гепарином, цефоперазоном, антиагрегантами, тромболитиками, пероральными антикоагулянтами, цефотетаном и цефамандолом;
усиление гипогликемического действия пероральных гипогликемических препаратов и инсулина;
повышение концентрации в плазме лития, нифедипина, метотрексата, верапамила с кетопрофеном;
нарушение агрегации тромбоцитов с вальпроатом натрия;
снижение абсорбции кетопрофена с колестирамином и антацидами.
Особые указания
При лечении необходим регулярный контроль функционального состояния почек, печени и периферической крови.
При определении 17-кетостероидов ОКИ необходимо прекратить за 48 ч до начала исследования.
Прием Оки может скрывать симптомы инфекционного заболевания.
Следует прекратить лечение в случае ухудшения общего состояния пациента.
Возможен приступ удушья при использовании препарата у пациентов с бронхиальной астмой.
При случайном проглатывании раствора для полосканий возможно развитие побочных эффектов, но к серьезным последствиям обычно не приводит.
Возможна сенсибилизация при длительном использовании препарата, при первых признаках следует отменить прием и провести соответствующую терапию.
Следует отказаться от опасных видов деятельности, где требуется повышенная концентрация внимания и быстрота психомоторных реакций.
Аналоги препарата
Аналогами препарата ОКИ являются:
-
по действующему веществу: Кетонал, Аркетал Ромфарм, Фламакс;
по механизму действия и принадлежности: МИГ 400, Адвил, Фаспик;
в случае заболеваний полости рта: Холлс Макс, Камистад.
Условия хранения
Хранить препарат ОКИ рекомендуется при температуре до 25°C, недоступным для детей.
Срок годности раствора для полоскания и гранул – 2 года, для суппозиториев ректальных для взрослых – 5 лет, для малышей – 3 года.
В аптечной сети ОКИ отпускается по рецепту.
Источник:
