Фото Нитразепам
Нитразепам представляет собой психотропный синтетический препарат, показан при нарушениях сна по различным причинам.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат Нитразепам выпускают нескольких фармацевтических форм:
-
В виде таблеток.
Активные компоненты: в 1 таблетке –5 мг, 10 мг нитразепама.
Вспомогательные компоненты: тальк, стеарат магния, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
В пачке из картона – 1 блистер с 20 таблетками (5 мг).
В пачке из картона – 1 блистер с 10 таблетками (10 мг).
-
В виде субстанции – порошка.
Фармакологическое действие
Наделен выраженным противосудорожным, центральным миорелаксирующим, анксиолитическим, снотворным действием.
Анксиолитическое действие проявляется в ослаблении чувства беспокойства и снижении эмоционального напряжения. Седативный эффект выражается в снижении симптоматики невротического происхождения – тревоги или страха.
Нитразепам существенно увеличивает продолжительность и глубину сна, уменьшая воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, являющихся обычно основными причинами расстройства механизма засыпания.
Эффективность препарата фиксируется спустя полчаса с момента приема.
Фармакокинетика
С белками плазмы связывание- более 80%. Vd– 1,9 л/кг. T1/2- 26 ч (в среднем). Выводится из организма в основном в виде метаболитов.
Показания к применению
Основные показания препарата Нитразепам:
-
расстройство сна различного генеза;
трудности с засыпанием;
частые ночные пробуждения;
сомнамбулизм;
ранние утренние пробуждения;
премедикация перед хирургическими операциями.
Нитразепам применяют в составе комплексного лечения:
-
энцефалопатии с присутствием эпилептических миоклонических припадков;
неврозов;
психопатии;
эндогенных психозов;
детской эпилепсии (возраст от 4 месяцев до двух лет);
органических поражений ЦНС;
хронического алкоголизма.
Противопоказания
Препарат Нитразепам имеет противопоказания:
-
гиперкапния;
миастения;
закрытоугольная глаукома;
височная эпилепсия;
гиперчувствительность;
шок;
ХОБЛ тяжелой формы;
острая дыхательная недостаточность;
кома;
нарушение глотательного процесса у детей;
депрессия тяжелой формы (во избежание суицидальных наклонностей);
интоксикация медикаментозными препаратами в острой форме, оказывающая на ЦНС угнетающее воздействие;
алкогольная интоксикация в острой форме, с ослаблением жизненно важных функций;
алкоголизм;
наркомания;
беременность, особенно в I триместр;
лактационный период.
Применение препарата в I триместре беременности представляет повышенную угрозу для развития врожденных пороков, а продолжительный прием приводит зачастую к физической зависимости, причем одновременно с формированием у новорожденного синдрома отмены.
Использование Нитразепама перед самыми родами может спровоцировать у ребенка развитие гипотонии, существенное снижение мышечного тонуса, гипотермии, угнетению дыхания, слабого акта сосания.
Крайне осторожно назначают препарат при следующих состояниях и заболеваниях:
-
ночное апноэ (предполагаемое или подтвержденное);
спинальные и церебральные атаксии;
психоз;
гиперкинезы;
медикаментозная зависимость в анамнезе;
дыхательная недостаточность, а также печеночная и почечная;
органические заболевания головного мозга;
гипопротеинемия;
злоупотребление психоактивными препаратами;
преклонный возраст – необходимо снижение дозировки.
Способ применения и дозировка
Нитразепам, как снотворное средство, показано за полчаса до сна однократно в следующих дозировках:
-
1,25-2,5 мг – до года дети;
2,5-5 мг – дети от года до шести лет;
5 мг – от шести до четырнадацати лет;
5-10 мг – взрослым, 20 мг – максимальная доза;
2,5-5 мг – в преклонном возрасте.
В качестве противоэпилептического и анксиолитиктического средства — по 5-10 мг три раза в сутки, но не >30 мг в сутки.
Передозировка
При передозировке препаратом наблюдаются следующие симптомы:
-
снижение рефлексов;
сонливость;
спутанность сознания;
выраженная слабость;
на болевые раздражения — сниженная реакция;
тремор;
глубокий сон;
брадикардия;
коллапс;
парадоксальное возбуждение;
снижение рефлексов;
кома.
При прекращении либо резком снижении дозы препарата возможен синдром отмены, проявляющийся как:
-
чувство беспокойства;
раздражительность;
чувство тошноты;
чрезмерное потоотделение;
расстройство сна;
нервозность;
-
рвота;
светобоязнь;
гиперестезия;
острый психоз;
тремор;
судороги;
парестезии;
тахикардия;
депрессия;
деперсонализация;
чувство страха;
головная боль;
дисфория;
галлюцинации.
Побочные действия
При применении препарата Нитразепам возможны побочные явления, со стороны:
ЦНС и периферической НС:
-
мышечная слабость;
замедление психомоторных реакций;
нарушение концентрации внимания;
чувство усталости;
головная боль;
амнезия;
галлюцинации;
усугубление суицидальных мыслей.
ССС:
-
АГ – в редких случаях.
Система пищеварения:
В редких случаях:
-
чувство тошноты;
сухость во рту;
диарея.
Дыхательной системы:
-
угнетение дыхания – при ХОБЛ.
Репродуктивной системы:
-
изменение либидо.
Аллергические реакции:
В редких случаях:
-
зуд;
кожная сыпь.
Мочеполовой системы:
-
дисменорея;
нарушение работы почек;
недержание мочи;
задержка мочи;
снижение или повышение либидо.
Прочие:
-
выраженное снижение давления;
привыкание;
лекарственная зависимость.
Парадоксальные реакции:
В редких случаях:
-
спутанность сознания;
страх;
галлюцинации;
депрессия;
острое возбуждение;
агрессивные вспышки;
бессонница;
суицидальные наклонности;
раздражительность;
антероградная амнезия;
подавленность настроения;
тремор;
эйфория;
слабость;
каталепсия;
миастения;
дизартрия;
неконтролируемые движения тела.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата Нитразепам одновременно с прочими лекарственными средствами наблюдается:
-
усиление угнетающего воздействия на ЦНС с этанолом, препаратами, в составе которых этанол, а также препаратами, оказывающими угнетающее воздействие на ЦНС;
усиление токсических эффектов с противосудорожными средствами;
потенцирование действия антигипертензивных средств с нитразепамом;
повышение в плазме крови концентрации нитразепама с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами;
повышение выведения из организма нитразепама с рифампицином;
нарушение глюкуронидного связывания нитразепама с пробенецидом, что способствует увеличению в плазме крови его концентрации, а развитие излишнего седативного эффекта возможно по причине усиления терапевтического действия;
повышение в плазме крови концентрации нитразепама с циметидином, что может повышать седативное действие.
Особые указания
При терапии препарат употребление алкоголя противопоказано.
При терапии препаратом необходимо воздержаться от управления сложными механизмами и автотранспортом, а также выполнении опасных видов работ, где необходимы быстрые психомоторные реакции и повышенная концентрация внимания, поскольку применение Нитразепама может вызвать неблагоприятные побочные явления.
Аналоги препарата
Аналогами препарата Нитразепам являются: таблетки Радедорм 5, Нитросан, Эуноктин, Флунитразепам-Ферейн, растворы для в/в и в/м введения — Фулсед, Дормикум.
Условия хранения
Препарат Нитразепам относится к Списку Б. Содержат препарат в сухом и темном месте, при температуре не более 30°С, недоступным для детей.
Период годности при соблюдении всех рекомендаций к содержанию препарата – три года.
В сети аптек препарат отпускается по предъявлению врачебного рецепта.
Источник:
