Луцетам

Фото Луцетам

Луцетам представляет собой ноотропный препарат.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Луцетам выпускают нескольких фармацевтических форм:

В виде таблеток, покрытые сверху оболочкой пленочной, цвет белый или почти белый, двояковыпуклые, овальные, присутствует на одной из сторон фаска и гравировка «Е 241», без запаха.

Активные компоненты: в 1 таблетке – 400 мг пирацетама.

Дополнительные компоненты: повидон К-30, стеарат магния.

Состав пленочной оболочки:этилцеллюлоза (в виде водной суспензии), дибутилсебакат, тальк, в-во Опадрай белый (титана диоксид, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза).

В упаковке из картона – 4 блистера с 15 таблетками каждый.

В упаковке из картона – 1 темного стекла банка с 60 таблетками.

В виде таблеток, покрытые сверху пленочной пленочной, цвет белый или почти белый, двояковыпуклые, овальные, присутствует на одной из сторон фаска и гравировка «Е 242», без запаха.

Активные компоненты: в 1 таблетке – 800 мг пирацетама.

Дополнительные компоненты: повидон К-30, стеарат магния.

Состав пленочной оболочки:этилцеллюлоза (в виде водной суспензии), дибутилсебакат, тальк, в-во Опадрай белый (титана диоксид, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза).

В упаковке из картона – 4 блистера с 15 таблетками каждый.

В упаковке из картона – 1 темного стекла банка с 30 таблетками.

В виде таблеток, покрытые сверху оболочкой пленочной, цвет белый или почти белый, двояковыпуклые, овальные, присутствует на одной из сторон фаска и гравировка «Е 243», без запаха.

Активные компоненты: в 1 таблетке – 1200 мг пирацетама.

Дополнительные компоненты: повидон К-30, стеарат магния.

Состав пленочной оболочки:этилцеллюлоза (в виде водной суспензии), дибутилсебакат, тальк, в-во Опадрай белый (титана диоксид, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза).

В упаковке из картона – 2 блистера с 10 таблетками каждый.

В упаковке из картона – 1 темного стекла банка с 20 таблетками.

В упаковке из картона – 1 темного стекла банка с 60 таблетками.

В виде раствора для в/в и в/м введения, бесцветный или с легким зеленоватым оттенком, прозрачный, без запаха.

Активные компоненты: в 1 ампуле (1 мл) – 1000 мг (200 мг) пирацетама.

Дополнительные компоненты: кислота ледяная уксусная, натрия ацетата тригидрат, вода д/и.

В упаковке из картона – 2 ячейковые пластиковые упаковки с 5 ампулами бесцветного стекла с наличием точки излома и красными двумя кольцами емкостью 5 мл каждая.

В виде раствора для в/в и в/м введения, бесцветный или с легким зеленоватым оттенком, прозрачный, без запаха.

Активные компоненты: в 1 ампуле (1 мл) – 3000 мг (200 мг) пирацетама.

Дополнительные компоненты: кислота ледяная уксусная, натрия ацетата тригидрат, вода д/и.

В упаковке из картона – 1 ячейковая пластиковая упаковка с 4 ампулами бесцветного стекла с наличием точки излома емкостью 15 мл каждая.

В упаковке из картона – 4 ячейковые пластиковые упаковки с 4 ампулами бесцветного стекла с наличием точки излома емкостью 15 мл каждая.

Показания к применению

Основные показания препарата Луцетам:

Терапия, применительно ко взрослым:

симптоматическая, непосредственно психоорганического синдрома, при котором наблюдается снижение памяти, концентрации внимания, изменения настроения, общей активности, нарушение походки и расстройство поведения;
последствия ишемического инсульта (нарушения двигательной и психической активности, эмоциональной сферы, речи, в т.ч.);
сенильной деменции альцгеймеровского типа и болезни Альцгеймера (симптоматическое лечение);
алкоголизм хронического характера (психоорганического и абстинентного с-мов);

головокружения (вертиго) и расстройства равновесия, связанные с ним (головокружения психического и вазомоторного происхождения, в т.ч.);
купирование непосредственно криза (серповидно-клеточного вазоокклюзионного);
после травм ГМ и интоксикаций – восстановительный период;
кортикальная миоклония (в с-ве комплексной терапии и как монотерапия).

Терапия, применительно к детям и подросткам:

купирование и профилактика криза (серповидно-клеточного вазоокклюзионного);
дислексии, непосредственно у детей от 8 лет (комплексная терапия и одновременно с другими методами, логопедическое, в т.ч.).

Противопоказания

Препарат Луцетам имеет противопоказания:

гиперчувствительность;
геморрагический инсульт;
хорея Гентингтона;
на момент назначения пр-рата — психомоторное возбуждение;
ХМН тяжелой степени (при КК < 20 мл/мин);
беременность;

лактационный период;
до 3-х лет дети.

С осторожностью:

ХПН (при КК 20-80 мл/мин);
кровотечения тяжелого характера;
обширные хирургические вмешательства;
нарушения гемостаза.

Дозировка и способ применения

Луцетам показан перорально, натощак либо при приеме пищи, запивая жидкостью (соком, водой). Инъекционный р-р вводят в/в или в/м.

Рекомендованная дозировка в сутки:

0,03-0,16 г/кг (от 3 до 12 г) – независимо от формы препарата, с периодичностью применения – в сутки 2-4 раза.

При этом доза в сутки определяется показаниями:

4,8 г – первые семь суток при хроническом течении психоорганического с-рома, в дальнейшем – 1,2-2,4 г;
4,8 г – показано при последствиях инсульта;
12 г — алкогольный абстинентный с-ром, 2,4 г – поддерживающая терапия;

2,4-4,8 г – при головокружении и расстройствах равновесия, связанных с ним;
7,2 г – показано при кортикальной миоклонии, каждые три-четыре дня повышают дозу на 4,8 г до max — 24 г, терапию препаратом Луцетам осуществляют в течение всего периода заболевания, следует предпринимать каждые полгода попытку снизить дозу или вовсе отменить Луцетам, снижая постепенно каждые два дня дозу на 1,2 г, при отсутствии улучшения или незначительной эффективности использование пр-рата прекращают;
9-12 г (инъекционный р-р) – при коматозных состояниях, при затруднении восприятия при травмах, доза поддерживающая – 2,4 г, терапевтический курс — не < 3 недель;
3,2 г (перорально) – показано детям при пониженной способности к обучению, терапевтический курс рекомендуется весь учебный год.

При функциональных нарушениях почек необходима коррекция дозы в сутки в зависимости от КК:

Мл/в мин:

>80 — обычная нормальная доза;
50-79 — форма легкая: 2/3 стандартной дозы, с периодичностью приема – в сутки два-три раза;
30-49 — средняя форма: 1/3 стандартной дозы, с периодичностью приема – в сутки два раза;
<30 – тяжелая форма: 1/6 стандартной дозы, с периодичностью приема – в сутки один раз.

Терапия противопоказана при почечной недостаточности терминальной стадии.

Необходимо корректировать дозу при почечной недостаточности в преклонном возрасте, следует контролировать состояние функции почек в случае длительного лечения препаратом. В коррекции дозы нет необходимости при функциональных нарушениях печени.

Инъекционный р-р Луцетама показывает совместимость с инфузионными р-рами, а именно: 5% левулозы, 5%, 10%, 20% декстрозы и фруктозы, 0,9% NaCl , маннитол-декстрана, р-р Рингера (с лактатом или без него), 6% гидроксиэтилкрахмала, декстран 40 – 10% в 0,9% р-ре NaCl , декстрана 100 – 6% в 0,9% р-ре NaCl .

Инфузионные р-ры пирацетама стабильны не < 24 часов.

Передозировка

Препарат Луцетам даже в высоких дозах совершенно не токсичен.

При передозировке препаратом Луцетам фиксируются следующие признаки:

диарея с примесью крови;
абдоминальная боль.

В качестве лечения показаны следующие лечебные мероприятия: промывание желудка, провоцирование рвоты, показана симптоматическая терапия, эффективность гемодиализа — 50-60%.

На данный момент специфического антидота нет.

Побочные действия

При применении препарата Луцетам вероятны следующие побочные проявления, со стороны:

ЦНС:

раздражительность;
гиперкинезия;
депрессия;
сонливость;
головная боль;
астения;
головокружение;
психическое возбуждение;
бессонница;
тремор;
нервозность;
беспокойство;
депрессия;
атаксия;
нарушения равновесия;
тревога;
спутанность сознания;
галлюцинации;
повышение сексуальности;
возбуждение;
замешательство;
обострение течения эпилепсии.

Пищеварительной системы:

чувство тошноты;
диарея;
в области желудка – чувство боли;
рвота.

Обмена веществ:

увеличение веса.

Органов чувств:

вертиго (головокружение).

ССС:

повышение или снижение АД.

Иммунной системы:

гиперчувствительность;
отек ангионевротический;
анафилактические реакции.

Дерматологические реакции:

крапивница;
зуд;
дерматит;
отек;
кожные высыпания.

Прочие:

астения;
гипертермия;
тромбофлебит;
боль в месте введения.

Побочные проявления наиболее и чаще всего фиксируются в преклонном возрасте в дозе >2,4 г в сутки, как правило, данные нарушения при снижении дозы проходят.

Лекарственное взаимодействие

При применении Луцетам одновременно с прочими лекарственными пр-ратами наблюдается:

вероятна повышенная раздражительность, расстройство сна и дезориентация с экстрактом щитовидной железы;
взаимодействия с вальпроатом натрия, клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином – не выявлено;
повышение эффективности аценокумарола у лиц с венозным тромбозом, фиксируется более понижение фак-ров Виллебранда, уровня агрегации тромбоцитов, фибриногена, вязкости крови и плазмы в сравнении с осуществлением монотерапии (при высоких дозах – 9,6 г в день);

вероятность изменения фармакодинамики активного компонента под влиянием прочих препаратов довольно низкая, поскольку 90% Луцетама выводится посредством мочи в неизмененном виде;
прием 20 мг пирацетама в сутки не влиял на Cmaxи AUC противоэпилептических препаратовнепосредственно в сыворотке крови (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, вальпроат) у пациентов с эпилепсией, принимающих препарат в постоянной рекомендованной дозе;
на уровень концентрации пирацетама непосредственно в сыворотке крови одновременный прием с этанолом влияния не оказывал, концентрация в сыворотке крови этанола при дозе пирацетама 1,6 г — не изменялась.

Особые указания

Луцетам следует назначать с осторожностью при геморрагических расстройствах, нарушении гемостаза, вероятности кровотечения, у лиц, принимающих антиагреганты и антикоагулянты (ацетилсалициловая кислота в низких дозах, в т.ч.) по причине воздействия пирацетама на агрегацию тромбоцитов.

Необходимо избегать довольно резкого прерывания терапии при кортикальной миоклонии, поскольку возможно возобновление новых приступов.

Необходим регулярный контроль функциональных показателей почек при длительной терапии у лиц преклонного возраста, коррекцию дозы проводят при необходимости, в зависимости от показателей исследования КК.

В свойствах препарата проникать сквозь фильтрующие мембраны ап-тов, ориентированных для осуществления гемодиализа.

Необходима осторожность при управлении любым транспортным средством и сложными механизмами, поскольку применение Луцетама вызывает головокружение и сонливость, что, безусловно, оказывает неблагоприятное воздействие непосредственно на скорость реакции и в целом на общее состояние.

Аналоги препарата

Аналогами препарата Луцетам являются:

таблетки: Пирацетам, Ноотропил, Пирацетам Оболенское, Мемотропил;
р-ры: Пиратропил, Эскотропил, Пирацетам, Ноотропил.

Условия хранения

Луцетам содержат в месте, недоступном для детей, достаточно темном, прохладном и сухом, при температуре хранения от 15° до 30°С.

Период годности, придерживаясь оговоренных инструкцией требований к хранению:

таблетки — 5 лет;
инъекционный раствор – 2 года.

В сети аптек Луцетам реализуется по предъявлению рецепта врача.

Источник: nebolet.com