Фото Итразол
Итразол представляет собой противогрибковое средство, активно применяется при грибковых поражениях слизистых оболочек и кожных покровов.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат Итразол выпускают:
В виде капсул белого цвета, желатиновые, твердые, №0.
В капсуле содержится: сферические микрогранулы — пелетты, от светло-желтого цвета до коричневато-желтого.
Действующие компоненты: в 1 капсуле – 100 мг итраконазола.
Дополнительные компоненты:гипромеллоза, полоксамер 188 (Лутрол), в том числе микронизированный, крахмал кукурузный, сахарные пеллеты.
Состав капсул желатиновых твердых:желатин, титана диоксид.
Общая масса капсулы – 560 мг.
В пачке из картона – 1 упаковка ячейковая контурная с 6 капсулами.
В пачке из картона – 2 упаковки ячейковые контурные по 7 капсул каждая.
В пачке из картона – 6 упаковок ячейковых контурных по 7 капсул каждая.
Фармакологическое действие
Итраконазол — активное вещество препарата препятствует синтезу эргостерина, являющимся составляющим мембраны клетки гриба. Итразол показывает активность при инфекциях, спровоцированных: дрожжами и дрожжеподобными грибами (кладоспора, споротрикс, гистоплазма, аспергилл, кандида, питироспора, криптококк и др.), дерматофитами (микроспора, эпидермофитон, трихофитон).
Фармакокинетика
Всасывание
Почти полностью всасывается из ЖКТ. В плазме крови Cmax после перорального приема фиксируется 3-4 часа. Биодоступность увеличивает прием активного вещества сразу после еды.
Распределение
Css в случае продолжительного приема фиксируется одну-две недели.
Связывание с белками плазмы фиксируется — 99.8%.
Итраконазол в достаточной мере проникает в органы и ткани, содержится в секрете потовых и сальных желез.
Метаболизм
Действующее вещество метаболизируется в печени с формированием активных метаболитов, гидроксиитраконазола – в том числе. Ингибитор изоферментов CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4.
Выведение
Из плазмы выведение — двухфазное. Выведение посредством кала в неизмененном виде — от 3% до 18% дозы. В течение одной недели выводится почками — 0.03% — в неизмененной форме, как метаболиты — 35% .T1/2- 1-1.5 дня.
При гемодиализе не удаляется.
Показания к применению
Показан препарат Итразол при следующих заболеваниях:
-
грибковый кератит;
отрубевидный лишай;
дерматомикозы;
онихомикозы, спровоцированные плесневыми грибами и дерматофитами и/или дрожжами;
кандидомикозы с поражением слизистых или кожи (вульвовагинальный кандидоз – в том числе);
системные микозы: криптококкоз, кандидоз, системный аспергиллез, споротрихоз, гистоплазмоз, бластомикоз, паракокцидиоидомикоз и прочие тропические или системные микозы.
Противопоказания
Препарат Итразол имеет противопоказания:
-
гиперчувствительность;
совместный прием со средствами, метаболизирующимися изоферментом CYP3A4;
беременность;
лактационный период;
до 3 лет.
Необходимо соблюдать осторожность с приемом препарата лицам сердечной недостаточностью тяжелой формы, при заболеваниях печени. Также имеются некоторые предостережения с приемом препарата и детям после 3-х лет, назначают исключительно по серьезным на то основаниям.
Дозы и способ применения
Итразол показан перорально, после еды, проглатывая капсулы целиком. На схему и продолжительность лечения оказывает влияние степень заболевания.
Показаны следующие дозировки препарата:
-
при вульвовагинальном кандидозе — 2 капсулы однократно;
дерматомикозы гладкой кожи– ежедневно по одной капсуле в течение пятнадцати дней;
кандидоз непосредственно слизистой оболочки полости рта – ежедневно по одной капсуле в течение пятнадцати дней;
дерматомикозы ладоней и стоп – курс лечения в течение месяца;
онихомикоз – раз в сутки по 2 капсулы в течение трех месяцев либо пульс-терапией (согласно инструкции);
системные микозы — от 1-2 месяцев до одного года.
Передозировка
Определенных сведений о передозировке препаратом не отмечено. В случае случайной передозировки показано промывание желудка, уголь активированный. Антитода специфического не существует.
Побочные действия
При применении препарата Итразол наблюдаются побочные явления, со стороны:
Пищеварительной системы:
-
анорексия;
запор;
боль в животе;
чувство тошноты;
диспепсия;
холестатическая желтуха;
рост активности печеночных ферментов обратимого характера;
гепатит;
токсическое поражение печени тяжелого характера – довольно редко.
ЦНС и ПНС:
-
утомляемость;
головная боль;
периферическая невропатия;
головокружение.
Аллергические реакции:
-
крапивница;
сыпь;
зуд;
злокачественная экссудативнаяэритема;
ангионевротический отек.
Прочие:
-
алопеция;
застойная сердечная недостаточность;
расстройство менструального цикла;
отеки;
гипокалиемия;
отек легких;
гиперкреатининемия;
окрашивание в темный цвет мочи.
Лекарственное взаимодействие
При совместном использовании препарата Ирунин с прочими лекарственными средствами наблюдается:
-
не рекомендуется прием итраконазола с рифампицином, фенитоином, рифабутином;
ингибиторы CYP3A4 увеличивают биодоступность итраконазола – эритромицин, кларитромицин, индинавир, ритонавир;
нельзя назначать с итраконазолом — дофетилид, цизаприд, астемизол, пимозид, мидазолам, мизоластин, хинидин, триазолам, терфенадин, симвастатин и ловастатин;
усиление отрицательного инотропного эффекта с блокаторами кальциевых каналов;
необходим контроль концентрации в плазме с пероральными антикоагулянтами, противоопухолевыми препаратами, ингибиторами ВИЧ-протеазы, иммуносупрессивными средствами, а также с верапамилом, дигидропиридином, рифабутином, эбастином, буспироном, дигоксином, бротизоламом, альфентанилом, ребоксетином, алпразоламом, карбамазепином, метилпреднизолоном;
не выявлено взаимодействия между итраконазолом и флувастатином, зидовудином;
влияния активного вещества на метаболизм норэтисетрона и этинилэстрадиола не отмечено.
Особые указания
Итразол неблагоприятного влияния на способность к управлению сложными механизмами и автотранспортом не оказывает.
Аналоги препарата
Аналогами Итразола являются: капсулы Орунгамин, Орунит, Румикоз, Ирунин,
Текназол, Миконихол, Кандитрал, в виде раствора – Орунгал.
Условия хранения
Содержат препарат Итразол при температуре 25°C, не выше, в сухом месте, недоступным для детей.
Период годности – два года.
В аптечной сети реализуется по врачебному рецепту.
Источник:
