Фото Эпрекс
Эпрекс представляет собой стимулятор эритропоэза.
Состав, форма выпуска и упаковка
Препарат Эпрекс выпускают:В виде раствора для п/к и в/в введения.ockquote>Действующее вещество: в 1 шприце – 200 МЕ (16,8 мкг) эпоэтина альфа рекомбинантный.
Вспомогательные компоненты: глицин, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций, натрия дигидрофосфата дигидрат.
В картонной пачке – 2 контурные ячейковые упаковки, каждая с 3 шприцами по 0,5 мл, прилагается механизм защиты иглы «PROTECS».
Фармакологические свойства
Гликопротеин эпоэтин альфа, получен путем генной инженерии. Стимулирует образование эритроцитов (красных клеток крови), по свойствам не отличающихся от человеческого эритропоэтина. Непосредственно механизм действия объясняется тем, что он активизирует дифференцировку и деление предшественников эритроцитов.
Данное воздействие избирательного характера, на формирование лейкоцитов (белых клеток крови) не влияет. Эпрекс обладает, что доказано исследованиями, незначительной способностью вызывать формирование к нему антител.
Показания к применению
Основные показания применения Эпрекса:
Лечение анемии касательно:
-
онкологических пациентов, при немиелоидных опухолях;
ВИЧ-инфицированных больных, получающих зидовудин;
вызванной хронической почечной недостаточностью у детей и взрослых, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе;
профилактика у пациентов с немиелоидными опухолями, подвергающиеся длительному курсу химиотерапии;
перед осуществлением обширных хирургических вмешательств с ожидаемой кровопотерей при легкой или средней анемии для восстановления эритропоэза и снижения потребности в аллогенных гемотрансфузиях;
перед осуществлением обширной операции (в границах предепозитной программы) при уровне гематокрита 33-39%, для снижения риска, возможного при применении аллогенных гемотрансфузий, для более легкого сбора аутологичной крови.
Противопоказания
Препарат Эпрекс имеет противопоказания:
-
непереносимость компонентов;
неконтролируемая АГ;
поражение сосудов сердца, мозга выраженного характера;
инсульт или инфаркт, произошедшие недавно;
отсутствие возможности проходить профилактическое адекватное антитромботическое лечение;
больные с парциальной красноклеточной аплазией, получающие какой-либо эритропоэтин;
беременность;
лактационный период.
Крайне осторожно препарат применяют при:
-
эпилепсии;
тромбозе (в анамнезе);
эпилептическом синдроме;
ИБС;
тромбоцитозе;
подагре;
серповидно-клеточной анемии;
фолиеводефицитных, железодефицитных, В12-дефицитных состояниях;
облитерирующих патологиях периферических сосудов и сосудистых осложнениях;
диагностированной порфирии.
Способ применения и дозы
Препарат показан для п/к и в/в введения. Встряхивать шприц нельзя, это может привести к разрушению структуры эпоэтина альфа.
Подкожное введение
Объем максимальный одной п/к инъекции — не более 1 мл. В случае необходимости введения довольно больших объемов препарата, прибегают к нескольким точкам введения. Раствор вводят непосредственно под кожу передней брюшной стенки, плеча, бедра.
Эпрекс вводят при изменении порядка введения в прежней дозе, корректировку производят при необходимости.
Внутривенное введение
Длительность инъекции — минимум 1-5 мин. Для больных, у которых наблюдается при введении препарата развитие гриппоподобного синдрома предпочтительнее более медленное введение раствора.
Инъекция Эпрекса находящимся на гемодиализе больным осуществляется через иглу в фистулу после завершения процедуры диализа. Для обеспечения благоприятного введения Эпрекса в систему циркуляции и для промывания соединительных трубок, после инъекции вводят непосредственно 10 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Запрещается смешивать Эпрекс с прочими лекарственными средствами или вводить, как в/в инфузию.
Кратность введения, как и продолжительность использования, устанавливаются в индивидуальном порядке. Допускается введение раствора самостоятельно. Раствор из каждого шприца используют лишь в одной дозе, оставшийся после инъекции раствор не применяют.
Побочные действия
При применении препарата Эпрекс возможны побочные явления, со стороны:
ССС:
Довольно часто:
-
ухудшение течения АГ (при хронической почечной недостаточности);
дозозависимое повышение АД.
Иногда:
-
гипертонические кризы;
злокачественная АГ с генерализованными тонико-клоническими приступами и признаками энцефалопатии.
Мочевыводящая система:
-
гиперфосфатемия;
гиперкалиемия;
повышение концентрации в плазме крови мочевины, мочевых кислот, креатинина.
Аллергические реакции:
Довольно часто:
-
крапивница;
сыпь на коже;
экзема;
зуд.
Иногда:
-
ангионевротический отек;
анафилактические реакции.
Система свертывания:
В редких случаях:
-
тромбоз – шунта, глубоких вен, сосудов сетчатки;
артериальный тромбоз;
тромбоцитоз;
аневризма артерий;
закупорка непосредственно в системе искусственной почки и легочная эмболия.
Гриппоподобный синдром:
-
боли в мышцах и суставах;
лихорадочное состояние;
головокружение;
сонливость;
головная боль.
Местные реакции:
-
жжение;
болезненность в месте введения (слабая или умеренная);
гиперемия.
Прочие:
В редких случаях:
-
на введение препарата — иммунные реакции;
по причине снижения АД или нарушении дыхания — серьезные осложнения.
Особые указания
Непосредственно перед применением необходимо осмотреть цвет раствора и наличие видимых частиц. В случае случайного встряхивания использовать препарат не рекомендуется.
Необходимо убедиться перед использованием Эпрекса, что при АГ больные получали антигипертензивное лечение. Следует контролировать уровень АД, при этом обращая внимание на появление головных болей либо их усиление, возможна коррекция лечения либо применение антигипертензивных препаратов. Прием Эпрекса прекращают, если АД при терапии не снижается.
Весь период приема препарата необходимо контролировать в обязательном порядке содержание гемоглобина, тромбоцитов и уровня гематокрита. При показателях гемоглобина >15 г/дл в пред- и послеоперационном периоде прибегать к применению эпоэтин альфа не рекомендуется.
При дефиците витамина B12, железа, фолиевой кислоты, интоксикации алюминием, фиброзе костного мозга, гемолизе, скрытом кровотечении, интеркуррентных заболеваниях – возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Необходима осторожность при управлении сложными механизмами и автотранспортом при использовании препарата из-за вероятности развития в начале терапии артериальной гипертензии.
Условия хранения
Содержат препарат Эпрекс при температуре 2-8°C, в темном и сухом месте, для детей недоступным. При хранении не допускается замораживание и встряхивание.
Период годности при соблюдении всех требований к хранению – 1,5 года.
В сети аптек препарат реализуется исключительно по предъявлению врачебного рецепта.
Источник:
