Фото Элефлокс
Элефлокс представляет собой лекарственное средство группы фторхинолонов, относится к противомикробным препаратам.
Состав, форма выпуска и упаковка
Препарат Элефлокс выпускается нескольких лекарственных форм:
-
В виде таблеток, овальные, двояковыпуклые, цвет желтовато-розовый, покрыты сверху оболочкой пленочной, на одной из сторон присутствует гравировка «250» либо «500».
Активные вещества: в 1 таблетке – 256,38 мг левофлоксацина гемигидрат, что аналогично 250 мг левофлоксацина.
Дополнительные компоненты: кросповидон, МКЦ (Avicel РН 102 и Avicel РН 101), полисорбат 80, гипромеллоза, магния стеарат.
Оболочка состоит из: Opadry ОЗВ52874 (титана диоксид (Е171), (Е464) гипромеллоза 2910 6 csp, железа оксид красный и желтый, макрогол).
В картонной пачке – 1 блистер с 5 таблетками.
В картонной пачке – 2 блистера, каждый с 5 таблетками.
-
В виде таблеток, овальные, двояковыпуклые, цвет желтовато-розовый, покрыты сверху оболочкой пленочной, на одной из сторон присутствует гравировка «250» либо «500».
Активные вещества: в 1 таблетке – 512,76 мг левофлоксацина гемигидрат, что аналогично 500 мг левофлоксацина.
Дополнительные компоненты: кросповидон, МКЦ (Avicel РН 102 и Avicel РН 101), полисорбат 80, гипромеллоза (5 cps);, магния стеарат.
Оболочка состоит из: Opadry ОЗВ52874 (титана диоксид (Е171), (Е464) гипромеллоза 2910 6 csp, железа оксид красный и желтый, макрогол).
В картонной пачке – 1 блистер с 5 таблетками.
В картонной пачке – 2 блистера, каждый с 5 таблетками.
-
В виде раствора для инфузий, прозрачный, цвет зеленовато-желтый.
Действующее вещество: в 100 мл раствора – вещество левофлоксацин гемигидрат, что аналогично 500 мг левофлоксацина.
Дополнительные компоненты: кислота хлористоводородная, декстроза безводная, натрия гидроксид, очищенная вода для инъекций.
В картонной пачке – флакон с 100 мл.
Фармакологическое действие
Элефлокс, благодаря действию активного вещества, содействует блокировке ДНК-гиразы и блокировке топоизомеразы IV бактерий, вызывая морфологические преобразования в их цитоплазме, клеточной и мембранах стенке и угнетая синтез ДНК. Характеризуется противомикробным и бактерицидным воздействием на организм пациента.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбируется из ЖКТ при пероральном приеме довольно быстро и почти полностью. На полноту и скорость абсорбции принятие пищи почти не влияет. Биодоступность — 99%. Cmaxфиксируется спустя 1-2 ч и составляет при принятии 250 мг и 500 мг — соответственно 2,8 и 5,2 мкг/мл.
Распределение
С белками плазмы связывание — 30-40%. Характеризуется хорошим проникновением в ткани и органы. Незначительная часть дезацетилируется и/или окисляется в печени. Клиренс почечный — 70% общего.
Метаболизм
T1/2- 6-8 ч. Из организма выводится в основном почками способом канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. В виде метаболитов экскретируется менее 5% активного вещества.
Выведение
Посредством мочи в неизмененном виде выводится 70% в течение 24 ч и 87% — за 48 часов, посредством кала — 4% дозы, принятой внутрь за 72 часа.
Cmax после в/в инфузии 500 мг за час – 6,2 мкг/мл. Кажущийся Vdпри в/в однократном и многократном — 89-112 л (после введения той же дозы), T1/2– 6,4 ч., Cmax– 6,2 мкг/мл.
Показания
Основные показания препарата Элефлокс:
Инфекции:
-
ЛОР-органов (средний отит, синусит);
нижних отделов ДП (пневмония, хронический бронхит);
половых органов (урогенитальный хламидиоз в том числе);
почек и мочевыводящих путей (острый пиелонефрит в том числе);
мягких тканей и кожи (фурункулы, абсцесс, атеромы нагноившиеся);
септицемия;
бактериемия;
простатит бактериальный;
интраабдоминальная инфекция;
туберкулез лекарственно-устойчивой формы (в составе комплексной терапии).
Возможно применение препарата, но исключительно под врачебным наблюдением в следующих случаях:
-
лицам преклонного возраста;
при недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
функциональных нарушениях почек.
Противопоказания
Препарат Элефлокс имеет противопоказания:
-
эпилепсия;
гиперчувствительность;
поражение сухожилий по причине осуществляемой терапии на основе хинолонов;
беременность;
лактационный период;
до 18 лет.
Дозы и способ применения
Элефлокс показан перед едой либо между перерывами в ее принятии, не следует разжевывать, но запивать водой в обильном количестве.
Рекомендуемые дозировки в сутки:
Один-два раза:
-
250-500 мг – показаны при пневмонии;
500 мг– при в/в введении, возможен переход через несколько дней на пероральный прием;
250-500 мг– при инфекциях покровов кожи и мягких тканей
Однократно:
-
500 мг — при синусите;
250 мг — при поражениях мочевыводящих путей инфекционного характера (при пероральном приеме и в/в введении дозировка одна и та же).
Передозировка
При передозировке препаратом наблюдаются следующие симптомы:
-
головокружения;
приступы судорог, схожими с эпилептическими;
чувство тошноты;
спутанность сознания;
удлинение интервала QT;
эрозивные поражения касательно слизистой оболочки ЖКТ.
Показано симптоматическое лечение. Посредством диализа левофлоксацин не выводится. На данный момент не существует специфического антидота.
Побочные действия
При приеме препарата Элефлокс возможны побочные явления, со стороны:
Системы пищеварения:
-
псевдомембранозный энтероколит
абдоминальные боли;
анорексия;
диарея;
чувство тошноты;
рвота;
гепатит;
гипербилирубинемия;
рост активности «печеночных» трансаминаз;
дисбактериоз.
ССС:
-
тахикардия;
снижение АД;
сосудистый коллапс.
Обмена веществ:
-
потливость;
повышение аппетита;
дрожь.
ЦНС и периферической НС:
-
судороги;
галлюцинации;
двигательные расстройства;
спутанность сознания;
депрессия;
беспричинный страх;
тревожность;
парестезии;
бессонница;
головокружение;
сонливость;
слабость;
головная боль.
Органов чувств:
-
нарушения слуха, зрения;
расстройство тактильной и вкусовой чувствительности.
Костно-мышечной системы:
-
тендинит;
мышечная слабость;
разрыв сухожилий;
миалгия;
артралгия.
Мочевыделительной системы:
-
интерстициальный нефрит;
гиперкреатининемия.
Системы кроветворения:
-
геморрагии;
панцитопения;
тромбоцитопения;
агранулоцитоз;
нейтропения;
лейкопения;
гемолитическая анемия;
эозинофилия.
Дерматологические реакции:
-
синдром Лайелла;
отек кожи и слизистых оболочек;
зуд;
фотосенсибилизация;
синдромыСтивенса—Джонсона.
Аллергические реакции:
-
аллергический пневмонит;
васкулит;
анафилактический шок;
удушье;
бронхоспазм;
крапивница.
Прочие:
-
стойкая лихорадка;
рабдомиолиз;
развитие суперинфекции;
обострение Порфирии.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата Элефлокс с прочими лекарственными средствами наблюдаются:
-
замедление выведения левофлоксацина с Циметидином и препаратами, блокирующими канальцевую секрецию;
увеличение периода полувыведенияциклоспорина;
повышение судорожной готовности с теофиллином, НПВС;
вероятность разрыва сухожилий с ГКС;
снижение эффективности левофлоксацина с препаратами, угнетающими моторику кишечника, с солями железа, алюминий, сукральфат, магнийсодержащими антацидными средствами, следует соблюдать интервал между приемами не менее двух часов;
нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, наделенными щелочной реакцией и гепарином.
Особые указания
При терапии препаратом следует избегать искусственного и солнечного УФ облучения во избежание фотосенсибилизации.
Лечение прекращают полностью при появлении признаков тендинита.
При поражении головного мозга в анамнезе (тяжелая травма, инсульт) возможны при приеме препарата судороги, вероятность развития гемолиза – при ограничении глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы.
При приеме препарата следует воздержаться от управления сложными механизмами и автотранспортом.
Аналоги препарата
Аналогами Элефлокса являются: Ивацин, Лебел, Глево, Маклево, Ремедиа, Леобэг, Левофлоксацин, Левофлекс, Левофлоксацин – Тева.
Условия хранения
Элефлокс содержат при температуре 25°С, не выше, в сухом и темном месте, для детей недоступным.
Период годности – два года.
В сети аптек препарат отпускается исключительно по предъявлению рецепта врача.
Источник:
