Джесс

Фото Джесс

Джесс собой представляет монофазное гормональное средство антиандрогенного действия, показано для лечения и контрацепции половых расстройств.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Джесс производят:

В виде таблеток, форма двояковыпуклая, круглые, сверху покрытые пленочной оболочкой(активные) светло-розового цвета, на одной из сторон — гравировка в виде букв «DS», размещенная в правильном шестиграннике, на изломе – ядро белого цвета или почти белого, оболочка светло-розовая.

Активные компоненты: в 1 таблетке – 20 мкг этинилэстрадиола (в форме бетадекс клатрата), 3 мг дроспиренона.

Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, стеарат магния.

Состав оболочки:титана диоксид, тальк, гипромеллоза, краситель оксид железа красный.

В упаковке из картона – 1 блистер с 28 активными таблетками и 4 таблетками плацебо.

В виде таблеток, форма двояковыпуклая, круглые, сверху покрытые белого цвета пленочной оболочкой(неактивные), на одной из сторон — гравировка в виде букв » DP», размещенная в правильном шестиграннике, на изломе – ядро белого цвета или почти белого, оболочка белого цвета.

Активные компоненты: в 1 таблетке – 20 мкг этинилэстрадиола (в форме бетадекс клатрата), 3 мг дроспиренона.

Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, повидон, стеарат магния.

Состав оболочки:титана диоксид, тальк, гипромеллоза.

В книжке – раскладушке (1) – 1 блистер с 28 таблетками в комплекте с календарем самоклеющимся приема — пленка.

В книжке – раскладушке (3) – с 28 таблетками в 1 блистере в комплекте с календарем самоклеющимся приема — пленка.

Фармакологические свойства

Препарат Джесс относится к группе гестагенов и эстрогенов с антиминералкортикоидным эффектом. Является комбинированным контрацептивом, в свойствах которого подавлять овуляцию и изменять свойства цервикального секрета, после чего для сперматозоидов он становится малопроницаемым.

Джесс приводит в норму гормональный фон, стабилизирует функционирование мочеполовой системы и менструальный цикл, снижает интенсивность кровотечений и вероятность развития анемии. Пероральные контрацептивные средства значительно снижают вероятность рака эндометрия и яичников, что подтверждено медицинскими исследованиями.

Под воздействием основных действующих веществ препарата снижается вес, устраняются проблемы с задержкой в тканях жидкости, также активные вещества характеризуются противоотечным действием. Джесс эффективно нормализует состояние женщин в предменструальный период, смягчая клинические симптомы, восстанавливая психоэмоциональное состояние, избавляет от головной боли, устраняет спазмы и мышечный болевой синдром.

Дроспиренон нормализует АД, положительно воздействует на липидный обмен, устраняет постакне и улучшает состояние кожи.

Обладает антиандрогенной активностью и содействует уменьшению жирности кожи и волос.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание

При пероральном приеме абсорбируется быстро и почти полностью. Cmax в сыворотке после однократного перорального приема достигается спустя час-два и составляет — 35 нг/мл. Биодоступность — 76-85%. На биодоступность дроспиренона прием пищи влияния не оказывает.

Распределение

Дроспиренон совсем не связывается с глобулином, активно связывающим ГСПС или КСГ, но с сывороточнымальбумином — связывается. В качестве свободного стероида в сыворотке присутствует лишь 3-5% от общей концентрации в-ва. Vd средний кажущийся — 3,7±1,2 л/кг.

Метаболизм

Дроспиренон с момента перорального приема экстенсивно метаболизируется. В плазме большинство метаболитов представлены в виде кислотных форм дроспиренона.

Выведение

С момента перорального приема фиксируется двухфазное снижение в сыворотке уровня дроспиренона, с T1/2, соответственно, 1,6±0,7 ч и 27±7,5 ч. Дроспиренон в неизмененном виде выводится лишь в следовых количествах. Непосредственно метаболиты дроспиренона из организма выводятся посредством каловых масс и мочи, примерно в следующей пропорции — 1.2:1.4. T1/2- 40 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол с момента перорального приема абсорбируется быстро и полностью. После однократного перорального приема Cmaxнаблюдается спустя 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл.

При пресистемном конъюгировании и метаболизме при «первом прохождении» сквозь печень абсолютная биодоступность — приблизительно 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол в большой степени связан с сывороточным альбумином (98.5%) и способствует возрастанию в сыворотке концентраций ГСПС. Vdкажущийся — около 5 л/кг. Cssнаблюдается в течение 2-ой половины цикла терапии, причем фиксируется увеличение в 1,4-2,1 раза сывороточного уровня этинилэстрадиола.

Метаболизм

Пресистемному конъюгированию этинилэстрадиол подвергается в СО тонкой кишки и в печени. Метаболизируется первично путем ароматического гидроксилирования, при этом формируются метилированные и гидроксилированные метаболиты, в виде метаболитов свободных, и в виде конъюгатов с серной и глюкуроновой кислотами. Метаболизируется этинилэстрадиол полностью.

Выведение

В сыворотке концентрация этинилэстрадиола снижается двухфазно, T1/2фазы терминальной — 24 ч. Практически в неизмененном виде не выводится. Метаболиты выводятся из организма посредством мочи и желчи в пропорции 4:6. T1/2метаболитов — 24 ч.

Показания

Основными показаниями препарата Джесс являются:

расстройство менструального цикла;
контрацепция;
терапия предменструального синдрома тяжелой формы;
терапия умеренной степени угрей (acne vulgaris);
терапия кожных заболеваний;
как средство для восстановления у женщин гормонального фона, улучшения их половой функции.

Противопоказания

Препарат Джесс имеет противопоказания:

предшествующие тромбозу состояния (стенокардия, ТИА в том числе) в анамнезе или в настоящее время;
сахарный диабет, протекающий с сосудистыми осложнениями;
тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в анамнезе или в настоящее время (инфаркт миокарда, ТЭЛА, тромбоз глубоких вен в том числе), цереброваскулярные нарушения;
панкреатит в анамнезе или в настоящее время с выраженной гипертриглицеридемией;
почечная недостаточность острой или тяжелой формы;
печеночная недостаточность и заболевания печени тяжелой формы (препарат назначают до нормализации тестов);
надпочечниковая недостаточность;
мигрень с очаговыми неврологическими признаками, в анамнезе либо в настоящее время;
опухоли печени (злокачественные или доброкачественные) в анамнезе или в настоящее время;
вагинальное кровотечение неопределенного генеза;
выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (непосред. молочных желез или половых органов в том числе) либо подозрении на них;
гиперчувствительность;
выраженные или множественные факторы вероятности развития тромбоза артериального или венозного (фибрилляция предсердий, поражения осложненные клапанного аппарата сердца, неконтролируемая АГ, заболевания сосудов ГМ или коронарных артерий, серьезное хирургическое вмешательство с довольно продолжительной иммобилизацией, курение после 35 лет в том числе);
беременность;
лактационный период.

Крайне осторожно назначают препарат при следующих состояниях и заболеваниях:

гипертриглицеридемия;
ангионевротический отек, характер наследственный;
заболевания печени;
факторы риска развития тромбоэмболии и тромбоза (инфаркт миокарда либо расстройство в молодом возрасте мозгового кровообращения у любого из близких родственников, тромбозы, курение, дислипопротеинемия, ожирение, АГ, мигрень, расстройство сердечного ритма, заболевания клапанов сердца, обширная травма, серьезные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация);
заболевания с вероятным нарушением периферического кровообращения (СКВ, сахарный диабет, НЯК и болезнь Крона, ГУС, флебит касательно поверхностных вен, серповидно-клеточная анемия);
послеродовый период;
заболевания, возникшие впервые либо при беременности или на фоне приема половых гормонов усугубившиеся (порфирия, холестаз, желтуха, герпес беременных, отосклероз со значительным ухудшением слуха, холелитиаз, хорея Сиденхема).

При первых же признаках развития данных состояний прием препарата необходимо прекратить и срочно обратиться к врачу.

Способ применения и дозировка

Принимают Джесс в течение 28-30 дней по 1 таблетке в сутки, запивая водой в обильном количестве.

Перерывы в приеме препарата делать не следует.

При нарушениях менструального цикла таблетки Джесс принимают в течение пяти-семи дней, с первого дня цикла. Возможен прием таблеток барьерным методом, но исключительно по врачебной рекомендации.

Джесс показан в первый день перехода с прочих контрацептивов, пластырей и вагинальных средств.

Передозировка

Как правило, использование препарата Джесс переносится хорошо и особых серьезных случаев передозировки на данный момент не отмечено. Но по опыту использования оральных комбинированных контрацептивоввозможны следующие симптомы передозировки активными таблетками:

чувство тошноты;
метроррагия или кровянистые мажущие выделения из влагалища;
рвота.

Показано симптоматическое лечение, антидота специфического на данный момент нет.

Побочные действия

При применении таблеток Джесс вероятны побочные явления, со стороны:

Кровеносной системы:

тромбоз;
из половых органов мажущие кровяные выделения;
вагинальные кровотечения.

ЦНС:

головокружение;
приступы мигрени;
спазмы сосудов ГМ;
головная боль.

Пищеварительной системы:

чувство тошноты;
кровотечения из внутренних органов;
рвота.

Аллергические реакции:

зуд;
сыпь;
крапивница;
отек Квинке.

Психические расстройства:

подавленное зачастую настроение;
депрессия;
перепады настроения;
отсутствие или снижение либидо.

ССС:

В редких случаях:

артериальная или венозная тромбоэмболия.

Кожи и ее придатков:

многоформная эритема.

Побочные реакции с крайне редкой частотой возникновения, связанные с приемом лекарственных средств из группы комбинированных пероральных препаратов:

Опухоли:

несколько повышена у женщин частота диагностирования непосредственно рака молочной железы;
опухоли печени (злокачественные и доброкачественные).

Прочие:

гипертензия;
узловатая эритема;
функциональные нарушения печени;
хлоазма;
гиперчувствительность;
НЯК или болезнь Крона;
изменения влияния на резистентность к инсулину или к глюкозе толерантности;
прием эстрогенов может спровоцировать либо усугубить у женщин симптомы наследственного ангионевротического отека;
при гипертриглицеридемии у женщин – повышение вероятности панкреатита при приеме пероральных комбинированных контрацептивов;
развивающиеся либо ухудшающиеся состояния при приеме пероральных комбинированных контрацептивов с недоказанной связью: желтуха и/или связанный с холестазом зуд, СКВ, порфирия, формирование в желчном пузыре камней, хорея Сиденхема, гемолитический уремический синдром, по причине отосклероза потеря слуха, герпес беременных.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Джесс с прочими лекарственными средствами наблюдаются:

возможны прорывные кровотечения и/или значительное снижение контрацептивной надежности с индукторами ферментов, определенными антибиотиками, необходимо обратиться дополнительно при приеме Джесса к временным барьерным методам контрацепции либо выбрать другой;
вероятно возрастание клиренса половых гормонов с препаратами, в свойствах которых индуцирование микросомальных ферментов печени (рифампицин, карбамазепин, примидон, барбитураты, фенитоин, также имеются предположения в отношении фелбамата, окскарбазепина, гризеофульвина, топирамата и содержащих зверобой препаратов);
возможно влияние на печеночный метаболизм ННИОТ (невирапин, к примеру) и ингибиторов ВИЧ-протеазы (ритонавир, к примеру) и их возможные комбинации;
снижение кишечно-печеночной циркуляции эстрогенов, понижая при этом концентрацию этинилэстрадиола с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, пенициллин);
необходимы барьерные методы контрацепции с препаратами, оказывающими влияние на микросомальные ферменты и после их отмены в течение 28 дней;
необходимы барьерные методы контрацепции с атибиотиками (тетрациклин, пенициллин) и после их отмены в течение 7 дней;
возможно влияние пероральных комбинированных контрацептивов на метаболизм прочих препаратов, приводящих к снижению (ламотриджин) либо повышению (циклоспорин) в плазме и тканях их концентрации;
необходимо определять во время 1-ого цикла приема Джесс концентрацию калия сыворотки с препаратами, увеличивающими сывороточный уровень калия.

Особые указания

Непосредственно перед применением препарата Джесс при наличии у женщины определенных факторов риска следует оценить ожидаемую пользу и вероятный потенциальный риск при приеме КПК в каждом случае отдельно со своим врачом.

В факторах риска:

заболевания ССС;
опухоли.

Была обнаружена в процессе исследований связь между увеличением частоты проявления артериальных и венозных тромбозов, тромбоэмболии при предохранении оральными контрацептивами, но в крайне редких случаях. Наиболее высокий риск тромбоза отмечается при мигрени, ожирении, дислипопротеинемии, фибрилляции предсердий, болезнях клапанов сердца, в старшем возрасте, среди курящих. Прием Джесс следует прекратить при увеличении частоты и интенсивности мигрени.

Существует вероятность появления у женщин рака шейки матки с персистирующейпапилломавирусной инфекцией. Развитие непосредственно доброкачественных опухолей печени у принимающих оральные контрацептивы женщин отмечались очень редко, еще реже отмечались злокачественные опухоли касательно печени.

При высокой вероятности проявлениягиперкалиемии следует определить в крови уровень калия в процессе первого цикла использования препарата.

При гипертриглицеридемии высока вероятность развития панкреатита.

Если отмечается при приеме препарата Джесс выраженное повышение давления, в таком случае, необходимо прекратить прием контрацептива. Прием таблеток можно продолжать, если посредством гипотензивногой терапии удается нормализовать показатели АД.

В процессе приема препарата возможно изменение некоторых лабораторных показателей, не выходящих, однако, за границы нормальных значений.

Джес, как и прочие КПК, не может служить защитой от передающихся половым путем болезней, как и от ВИЧ-инфекции.

Женщина, применяя таблетки Джесс непосредственно для предохранения, фиксирует отсутствие месячных. Иногда менструальный цикл становится нерегулярным, как правило, в первые месяцы лечения, период адаптации наблюдается на протяжении трех циклов.

При применении препарата Джесс допускается управление сложными механизмами и автотранспортом, а также выполнение опасных видов работ, где необходимы быстрые психомоторные реакции и повышенная концентрация внимания, поскольку неблагоприятного воздействия препарата не выявлено.

Аналоги препарата

Аналогами Джесс являются: таблетки Даилла, Ярина, Мидиана.

Условия хранения

Препарат Джесс содержат в темном, прохладном и сухом месте, при температуре не более 30°С, для детей недоступным.

Период годности при следовании всем рекомендациям к содержанию – пять лет.

В аптечной сети препарат отпускается по предъявлению рецепта врача.

Источник: nebolet.com