Диклоген

Фото Диклоген

Диклоген представляет собой НПВС с жаропонижающим и обезболивающим действием.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Диклоген выпускают нескольких фармацевтических форм:

В виде геля 1% и 5% для наружного применения, цвет белый, полупрозрачный, наделен специфическим запахом.

Активные компоненты: в 1 г геля – 10 мг или 50 мг диклофенак натрия.

Дополнительные компоненты: изопропанол, карбомер, полисорбат 80, парафин жидкий, натрия сульфит, динатрия эдетат, масло лавандовое, пропиленгликоль, троламин, хлорокрезол, бензиловый спирт, вода очищенная.

В упаковке из картона – 1 туба алюминиевая объемом 30 г, 50 г.

В виде таблеток, сверху покрытые оболочкой кишечнорастворимой, двояковыпуклые, круглые, цвет светло-коричневый, со скошенными краями.

Активные компоненты: в 1 таблетке – диклофенак натрия 50 мг.

Дополнительные компоненты: натрия гликолят крахмала, тальк очищенный, кукурузный крахмал, стеарат магния, кальция дигидрофосфат, (Opadry Yellow mix/OY-P-5290) краситель желтый, повидон, лактоза, спирт изопропиловый, метилен хлористый.

В упаковке из картона – 5 блистеров или 5 упаковок контурных ячейковых по 10 таблеток в каждой.

В виде таблеток пролонгированного действия, сверху покрытые оболочкой кишечнорастворимой, двояковыпуклые, круглые, цвет розовый, со скошенными краями.

Активные компоненты: в 1 таблетке – диклофенак натрия 100 мг.

Дополнительные компоненты: изопропиловый спирт, гуаровая камедь, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, повидон, магния стеарат, декстроза.

Состав оболочки: титана диоксид, тальк очищенный, пропиленгликоль, метилена хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, изопропиловый спирт, этилцеллюлоза, оксид железа красный.

В упаковке из картона – 2 упаковки контурные ячейковые с 10 таблетками в каждой.

В виде раствора для в/м или в/в введения, прозрачная жидкость, цвет желтоватый либо бесцветный.

Активные компоненты: в 1 мл р-ра для инъекций – 25 мг диклофенак натрия.

Дополнительные компоненты: бензиловый спирт, натрия сульфит безводный, пропиленгликоль, маннитол, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

В упаковке из картона – 1,2 упаковки контурные ячейковые с 5 ампулами, каждая объемом 3 мл.

В упаковке из картона – 1 контурная пластиковая упаковка с 10 ампулами, каждая объемом 3 мл.

В виде мази.

В упаковке из картона – 1 туба алюминиевая объемом 30 г.

В виде крема.

Фармакологическое действие

Производное фенилуксусной кислоты. Препарат наделен противовоспалительным, анальгезирующим действием, содействует снижению количества Pg.

Оказываемое препаратом местноанестезирующее действие обусловлено его водно-этаноловой основой.

Показания к применению

Основные показания препарата Диклоген:

Гель:

отечность и болевой синдром, спровоцированные заболеваниями суставов и мышц: люмбаго, мышечные боли и ревматоидный артрит (ревматического происхождения в том числе), остеоартроз, ишиас, радикулиты;
внесуставной ревматизм: тендовагинит, поражение периартикулярных тканей, бурсит;
посттравматическое воспаление суставов и мягких тканей (по причине растяжений, ушибов, перенапряжений).

Таблетки и раствор для инъекций:

отечность и болевой синдром, спровоцированные заболеваниями суставов и мышц: невралгия, люмбаго, ишиас, миалгия;
заболевания околосуставных тканей воспалительного характера: тендовагинит, бурсит, внесуставной ревматизм;
дегенеративные заболевания ОДА: деформирующий остеоартроз, остеохондроз;
воспалительные заболевания ОДА: подагра, анкилозирующий спондилит, артриты – подагрический, псориатический, ювенильный, ревматоидный;
послеоперационная боль, посттравматический воспалительный болевой синдром;
мигрень;

колика печеночная/почечная;
первичная альгодисменорея;
проктит;
аднексит;
фарингит;
отит;
тонзиллит;
комплексная терапия заболеваний ЛОР-органов инфекционно-воспалительного характера, с болевым синдромом выраженного характера.

Противопоказания

Препарат Диклоген имеет противопоказания:

Касается всех форм:

аспириновая астма в анамнезе (крапивница и ринит после приема других НПВС и ацетилсалициловой кислоты, приступ бронхообструкции);
гиперчувствительность;
индивидуальная непереносимость веществ препарата;
беременность;
лактационный период.

Дополнительно для геля:

нарушение целостности покровов кожи;
беременность III триместр;
до 6 лет дети.

Дополнительно длятаблеток и раствора для инъекций:

расстройство кроветворения;
в фазе обострения — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
до 6 лет – таблетки, сверху покрытые оболочкой;
до 18 лет – раствор для инъекций, таблетки пролонгированного действия;
беременность;
лактационный период.

Крайне осторожно следует принимать препарат при следующих состояниях и заболеваниях:

Гель:

обострение печеночной порфирии;
функциональные нарушения печени и/или почек тяжелой степени;
бронхиальная астма;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
ХСН;
нарушение свертываемости крови (гемофилия, предрасположенность к кровотечениям, в том числе и удлинение времени кровотечения);
беременность I и II триместры;
преклонный возраст.

Таблетки:

функциональные нарушения печени и/или почек тяжелой степени;
сердечная недостаточность;
индуцируемая печеночная порфирия острой формы;
преклонный возраст и тем пациентам, у которых фиксируется снижение объема циркулирующей в организме жидкости.

Раствор для инъекций:

функциональные нарушения печени и/или почек тяжелой степени;
сердечная недостаточность.

Дозировка и способ применения

Схема лечения, продолжительность и дозировка препарата устанавливаются врачом, сугубо индивидуально.

Рекомендованные дозировки:

Гель:

два раза в сутки, втирать на участи поражения легкими движениями, количество геля зависит от площади болезненной области;
2 г – старше 12 лет детям и взрослым, разовая максимально допустимая доза;
1 г – дети от 6-12 лет.

Продолжительность терапии устанавливается в индивидуальном порядке от показания и эффективности лечения. Спустя две недели лечения необходима консультация врача.

Таблетки, сверху покрытые оболочкой кишечнорастворимой:

показаны перорально, проглатывая целиком, при этом запивая водой в достаточном объеме, предпочтительно за полчаса до еды для большей эффективности, другие случаи — во время приема пищи либо после;
по 1 таблетке – в сутки два-три раза, дозу постепенно снижают после оптимальной эффективности лечения, далее пациента переводят на поддерживающую терапию – в дозе 50 мг (1 табл.);
не >2 мг/кг веса – старше 12 лет дети;
до 3 мг/кг — при ювенильном ревматоидном артрите.

Таблетки пролонгированного действия:

—показаны перорально, проглатывая целиком, при этом запивая водой в достаточном объеме, предпочтительно за полчаса до еды для большей эффективности, другие случаи — во время приема пищи либо после, доза подбирается сугубо индивидуально;
один раз в сутки по 1 таблетке (соотв.100 мг) – взрослым, продолжительность лечения обговаривается с врачом.

Раствор для инъекций:

не более 150 мг в сутки – в/в капельным способом, перед введением содержимое одной ампулы разбавляют 100-500 мл р-ра глюкозы 5% или р-ра NaCl 0,9%.
продолжительность инфузии — от 30 до 180 минут, в зависимости от выраженности болевого синдрома, следует отметить, препарат в/в допускается вводить не более 2 дней;
25-50 мг в продолжение 15-60 минут — «ударная» доза для предупреждения послеоперационных болей, далее — со скоростью 5 мг/час до достижения дозы 150 мг (максимально допустимая доза в сутки);
один-два раза в/м — для терапии острых состояний и в случае купирования болевого синдрома по причине обострения хронических заболеваний, далее пациента переводят на пероральную форму;
глубоко внутримышечно раствор вводят не более двух дней.

Побочные действия

При применении Диклогена возможны побочные явления, со стороны:

Гель:

Местные реакции:

фотосенсибилизация;
экзема;
контактный дерматит (шелушение, зуд, покраснение, везикулы, отечность участка кожи (обрабатываемого), папулы).

Системные реакции:

генерализованная сыпь на коже;
фотосенсибилизация.

Аллергические реакции:

крапивница;
бронхоспастические реакции;
ангионевротический отек.

Таблетки и раствора для инъекций:

Пищеварительная система:

чувство тошноты;
метеоризм;
анорексия;
диарея;
абдоминальная боль;
рвота;
запор;
гастралгия;
кровотечение ЖКТ (гематемезис, мелена);
глоссит;
сухость во рту;
афтозный стоматит;
рост активности печеночных трансаминаз;
панкреатит;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
молниеносный гепатит;
неспецифический колит с наличием кровотечения;
гепатит (с желтухой в том числе).

ЦНС:

шум в ушах;
снижение остроты зрения, слуха и памяти;
головокружение;
расстройство восприятия;
диплопия;
головная боль;
парестезии;
тревожность;
раздражительность;
повышенная утомляемость;
бессонница;
потеря ориентации;
тремор;
психотические реакции;
расстройство вкусовых ощущений;
судороги;
депрессия;
кошмарные сновидения;
асептический менингит;
скотома.

Органы кроветворения:

агранулоцитоз;
тромбоцитопения;
лейкопения;
анемия апластическая и гемолитическая.

ССС:

сердцебиение;
аритмии;
повышение АД;
боль в груди.

Мочевыделительная система:

 

олигурия;
нефротический синдром;
интерстициальный нефрит;
протеинурия;
сосочковый некроз;
почечная недостаточность острой степени;
цистит;
гематурия.

 

Кожные реакции:

алопеция;
фотосенсибилизация;
экзема;
кожная сыпь (преимущ. уртикарная и эритематозная);
ангионевротический отек;
аллергическая пурпура;
эритродермия;
кожный зуд;
многоформная экссудативная эритема;
синдромЛайелла.

Прочие:

бронхоспазм;
импотенция;
отеки;
системные анафилактические реакции (шок в том числе).

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Диклоген одновременно с прочими лекарственными препаратами наблюдается:

Гель:

усиление эффективности средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Таблетки и раствор для инъекций:

повышение в плазме концентрации дигоксина, циклоспорина, препаратов лития;
повышается вероятность гиперкалиемии с калийсберегающими диуретиками;
снижение эффективности гипотензивных и снотворных препаратов, диуретиков;
повышается вероятность кровотечений с тромболитическими средствами (урокиназа, альтеплаза, стрептокиназа), антикоагулянтами;
снижение в крови концентрации диклофенака с ацетилсалициловой кислотой;
повышение токсичности с метотрексатом;
повышение вероятности побочных действий, кровотечений ЖКТ с глюкокортикостероидами, прочими НПВС;
повышение вероятности гипер- или гипогликемии с противодиабетическими пероральными препаратами;
увеличение нефротоксичности с циклоспорином;
повышение периодичности развития гипопротромбинемии с пликамицином, цефоперазоном, цефотетаном, цефамандолом, вальпроевой кислотой;
повышение нефротоксичности Диклогена с парацетамолом, циклоспорином, препаратами золота;
повышение вероятности гастроинтестинальных осложнений (с кровотечениями) с колхицином, кортикотропином, глюкокортикостероидами, препаратами зверобоя, алкоголем;
снижение гипотензивной активности с вазодилататорами

Особые указания

Наносить гель Диклоген следует исключительно на неповрежденные участки кожи, легкими движениями растирая, избегая нанесения на открытые раны. Применять окклюзионную повязку не следует. Обязательно следует вымыть руки после использования геля.

Необходимо исключить попадания геля непосредственно на СО и в глаза.

Гель Диклоген с прочими препаратами можно сочетать.

При применении Диклогена следует воздерживаться от видов деятельности, которые предусматривают повышенную концентрацию внимания и где необходимы быстрые психомоторные реакции.

Условия хранения

Препарат Диклоген содержат в сухом месте, при температуре не более 25 °C, для детей недоступным. Замораживать нельзя.

Срок годности при выполнении всех рекомендаций к содержанию – три года.

В аптечной сети Диклоген отпускается:

таблетки, раствор для инъекций — по врачебному рецепту ;
гель, мазь, крем – без рецепта.

Источник: nebolet.com